Нейронтин: инструкция по применению
Нейронтин применяется в терапии случаев нейропатической боли у взрослых. В то же время не была установлена эффективность и безопасность применения в педиатрической практике в возрасте до 18 лет.
При монотерапии в случаях парциальных судорог в том числе с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Для возраста до 12 лет не установлена эффективность и безопасность монотерапии.
Нейронтин может быть использован как дополнительное средство терапии случаев парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте выше 3 лет. При этом нет данных о безопасности применения и эффективности дополнительной терапии у детей до 3 лет.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Нейронтина могут служить аллергические реакции на препарат или реакции повышенной чувствительности на любой из компонентов данного лекарственного средства. Следует отметить, что лекарственные формы Нейронтина в виде таблеток и капсул не применяются в педиатрической практике для терапии детей возраста менее 3 лет.
Применение Нейронтина в терапии беременных и кормящих женщин необходимо осуществлять с особой осторожностью, так как не имеется данных о безвредности препарата по отношению к плоду или младенцу.
В этой связи, Нейронтин допустимо назначать, соизмеряя допустимый риск для ребенка и пользу для матери.
Способ применения
Нейронтин принимают внутрь, прием препарата не зависит от приема пищи. При необходимости снижения дозировки, либо его отмены или замены на другой лекарственный препарат, нужно учитывать необходимость постепенного уменьшения дозы на протяжении срока не менее семи дней.
Нейропатическая боль у взрослых. Начальная доза при терапии нейропатической боли у взрослых пациентов обычно составляет 900 мг в сутки, принимать следует в три приема по 300 мг. Если появляется необходимость, доза постепенно может быть увеличена до максимальной дозы в 3600 мг в сутки. При этом, лечение может начинаться как с дозы 900 мг в сутки (по 300 мг 3 раза), так и допустимо постепенное увеличение дозировки в первые три дня до 900 мг в сутки. Увеличение проходит по следующей схеме:
- 1-й день: по 300 мг препарата 1 раз в сутки (вечером).
- 2-й день: по 300 мг дважды в сутки (утро или обед и вечер).
- 3-й день: по 300 мг трижды в сутки.
Парциальные судороги. Для взрослых и детей старше 12 лет при терапии парциальных судорог эффективна доза от 900 до 3600 мг в сутки. Лечение может начинаться с дозы 300 мг трижды в сутки с первого дня, а также может постепенно увеличиваться до 900 мг по той же схеме, что и в случае нейропатической боли у взрослых.
Далее допустимо увеличение дозы до максимального значения в количестве 3600 мг в сутки, которые делятся на 3 равные части. При этом было установлено, что препарат может хорошо переноситься в дозах до 4800 мг в сутки. При применении Нейронтина три раза в сутки не следует превышать максимально допустимый интервал между приемами, который составляет 12 часов, т. к. появляется возможность возобновления судорог.
В случае использования Нейронтина в педиатрической практике для возраста от 3-х до 12 лет, вначале применяют дозу препарата от 10 до 15 мг/кг/сутки, при этом распределяют ее равными дозами 3 раза в день и повышают до эффективной в период около 3-х дней.
Эффективная доза препарата для пациентов в возрасте от 5 лет и старше имеет значения 25-35 мг/кг/сутки в равных дозах за 3 приема.
Эффективная доза для детей возрастом от 3-х до 5 лет имеет значения 40 мг/кг/сутки равными дозами за 3 приема.
Было установлено, что препарат хорошо переносится в дозе до 50 мг/кг/сутки в течение длительной терапии. При этом не следует превышать максимально допустимый интервал между приемами, который составляет 12 часов, в связи с возможностью возникновения судорог.
Концентрация габапентина в плазме не нуждается в контроле. Препарат можно комбинировать с другими противосудорожными препаратами и при этом не учитывать изменение как его концентрации в плазме, так и концентрации других противосудорожных лекарственных средств в сыворотке.
Подбор дозы требуется для пациентов с почечной недостаточностью.
Таким пациентам требуется снижение дозы габапентина согласно таблице 1:
- А. Суточная доза назначается в три приема.
- Б. Назначают по 300 мг через день.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, лекарственный препарат назначается в насыщающей дозе 300 мг, далее следует применение его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.
Нейронтин, 50 шт., 300 мг, капсулы
Габапентин по строению сходен GABA, но механизм действия отличается от действия некоторых других аналогичных препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA: он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA. Результаты предварительных исследований свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, который играет важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы GABAA, GABAB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата (NMDA). Действие габапентина отличается от фенитоина и карбамазепина: он не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов NMDA в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейтротрансмиттеров in vitro.
Испытание на крысах показало, что введение габапентина приводило к повышению обмена GABA в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроата натрия, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. Так же проверено, что у животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза GABA, а также обусловленные генетическими факторами.
После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.
Выведение габапентина из плазмы имеет линейный характер.
Признаков метаболизма у человека не обнаружено, Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.
Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%), Vd составляет около 57.7 л.
T1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.
Выводится исключительно почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы.
Установлено, что концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет в целом сходны с таковыми у взрослых.
Побочные эффекты
При терапии нейропатической боли. Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Нейронтином у одного и более процента пациентов.
В целом это были случайные травмы, астения, инфекция, гриппоподобный синдром, боль как в спине, так и другой локализации, периферические отеки, а также повышение массы тела.
Со стороны ЖКТ отмечались запор, метеоризм, диспепсические явления, боли в эпигастрии, диарея, сухость во рту, тошнота иногда с появлением рвоты.
При побочных явлениях со стороны ЦНС наблюдались: нарушение походки, тремор, спутанное сознание, нарушение мышления, амнезия, гипестезия, атаксия, отмечались случаи головокружения, возникновения головной боли или сонливости.
Со стороны органов дыхания могли появляться одышка, фарингит.
На коже наблюдалось появление кожной сыпи.
Со стороны органов чувств – возникновение амблиопии.
При терапии парциальных судорог.
При изучении безопасности использования габапентина как средства дополняющей терапии, которое проводилось у более 2000 пациентов, было установлено, что препарат в целом хорошо переносится пациентами. Так как габапентин применяют в совместной терапии с другими противосудорожными препаратами, нет возможности установить, какое или какие из средств вызывают побочные явления.
Основные побочные проявления, которые наблюдались на фоне терапии у 1% и более пациентов приведены ниже.
В целом наблюдалась боль в спине, утомление и общее недомогание, астения, лихорадка, вирусная инфекция, отмечались как периферические отеки, так и отеки лица, увеличивалась масса тела.
Со стороны ССС могло повышаться или понижаться артериальное давление.
Со стороны ЖКТ отмечалось появление запоров, метеоризма, боли в животе, диареи с диспепсическими явлениями, тошноты иногда сопровождавшейся рвотой, наблюдались сухость во рту или в глотке, могла возникать анорексия, либо увеличение аппетита, гингивит и заболевания зубов.
Со стороны кроветворения, лимфатической системы: возникновение лейкопении.
Костно-мышечной системы: случаи переломов, а также возникновение миалгий, артралгий.
Со стороны ЦНС были отмечены амнезия, атаксия, головная боль, спутанность сознания, нарушение мышления, наблюдались случаи депрессии, эмоциональной лабильности, либо возникало чувство беспокойства, сопровождавшееся враждебностью. Появлялась бессонница или сонливость. Отмечалось нарушение координации. Возникало головокружение, нистагм, появлялись мышечное подергивание и тремор, гиперкинезы, парестезии, дизартрия, нервозность. Могли меняться рефлексы в сторону усиления, ослабления, в том числе до полного отсутствия рефлексов.
Со стороны органов дыхания могли возникать кашель, ринит, фарингит вплоть до пневмонии.
На кожном покрове могли появляться ссадины, акне, возникать зуд кожи, также и сопровождавшийся кожной сыпью, наблюдались случаи возникновения пурпуры (чаще ее описывали как кровоподтеки, сопровождавшие физические травмы).
Со стороны органов чувств: появление амблиопии, диплопии, общее нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы наблюдалось появление импотенции, а также инфекции мочеполовых путей.
Все перечисленные побочные проявления были выражены в легкой или умеренной степени, при этом все побочные эффекты были одинаковы для молодых пациентов и пациентов пожилого возраста.
На фоне использования Нейронтина в монотерапии не отмечались новые или неожиданные побочные эффекты.
При проведении сравнения переносимости Нейронтина в дозах 300 и 3600 мг в сутки было установлено, что появление и развитие таких эффектов как атаксия, нистагм, парестезия, а также головокружение и сонливость, зависят от дозы препарата.
Дети. При применении Нейронтина в детской группе пациентов в возрасте от 3-х до 12 лет в качестве составной части комбинированного лечения были отмечены следующие побочные эффекты, которые наблюдались с частотой около 2% и выше по сравнению с применением плацебо.
В целом: вирусная инфекция, случаи лихорадки, повышение массы тела, утомление.
Со стороны ЖКТ наблюдались тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: появление сонливости, враждебность, эмоциональная лабильность, головокружение, а также гиперкинезы.
Со стороны органов дыхания: бронхит, развитие респираторной инфекции.
Другие побочные эффекты, которые наблюдались более чем у 2% детей, причем их частота в группе плацебо была того же уровня или выше заключались в следующих проявлениях: ринит, воспаление среднего уха, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, появление кашля, головной боли, судорог, диарея, случаи анорексии.
Прекращение терапии из-за нежелательных эффектов
Побочные явления, при появлении которых чаще всего отменялся препарат, применявшийся для вспомогательного лечения, заключались в следующих состояниях: сонливость, атаксия, головокружение, утомление, тошнота с рвотой.
В монотерапии: в случаях сонливости, головокружения, нервозности, при повышении массы тела, появлении тошноты вплоть до рвоты.
При терапии в детском возрасте такими эффектами были: сонливость, гиперкинезы, случаи враждебности.
Пострегистрационный опыт применения. Были отмечены случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с применением габапентина не была установлена. Другие побочные проявления, которые были отмечены в ходе пострегистрационного использования лекарственного средства, заключались в следующих состояниях: отмечались случаи панкреатита, дискинезии, острой почечной недостаточности, повышались показатели функции печени, наблюдалось появление различных аллергических реакций, в том числе крапивницы, многоформной экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона).
Наблюдалась алопеция, гиперчувствительность, включая системные реакции, генерализованный, либо ангионевротический отек. Появлялась грудная боль, сердцебиение, а также шум в ушах. Было отмечено увеличение объема молочных желез, гинекомастия.
У пациентов с наличием сахарного диабета происходили колебания концентрации глюкозы в крови. Также были отмечены случаи появления галлюцинаций, недержания мочи, расстройства двигательных функций, такие как хореоатетоз, миоклонус, отмечалась тромбоцитопения.
В случаях внезапного прекращения приема габапентина чаще наблюдались следующие побочные проявления: случаи бессонницы и беспокойства, появление тошноты, потливости, а также боли различной локализации.
ПередозировкаПри приеме 49 г препарата однократно, были отмечены двоение в глазах, головокружение, а также нарушение речи, сонливость и летаргия, легкая диарея. Эффекты исчезали после проведения симптоматической терапии. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть применен гемодиализ.
У крыс и мышей, которые получали препарат в дозах до 8000 мг/кг, не была установлена летальная доза габапентина. В то же время признаками острой токсичности у животных являлись затрудненное дыхание, атаксия, птоз, возбуждение или гипоактивность.
Нейронтин® (Neurontin®)
Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях у пациентов с эпилепсией (при применении габапентина в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными препаратами) или невропатическими болями, представлены ниже и распределены по системам органов и частоте.
Категория частоты определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). Если категория частоты была различной в разных исследованиях, то побочному эффекту присваивалась более высокая категория.
Побочным эффектам, о которых сообщалось в процессе применения препарата после регистрации, присвоена категория частоты «неизвестно» (частоту нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
В каждом разделе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания:очень часто — вирусные инфекции;часто — пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, другие виды инфекции, средний отит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто
лейкопения;неизвестно — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммуннойсистемы:нечасто — аллергические реакции, включая крапивницу;неизвестно — гиперчувствительность, включая системные реакции, такие как лихорадка, высыпания, гепатит, лимфаденопатия, эозинофилия и другие.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:часто — анорексия, повышение аппетита.
Нарушения психики:часто — враждебность, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, нервозность, нарушение мышления, эмоциональная лабильность;нечасто — ухудшение психического состояния;неизвестно — галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:очень часто — сонливость, головокружение, атаксия;часто — судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушение чувствительности (например, парестезии, гипестезия), нарушение координации, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;нечасто — гипокинезия;редко — потеря сознания;неизвестно — другие нарушения движения (например, хореоатетоз, дискинезия и дистония).
Нарушения со стороны органа зрения:часто — нарушение зрения (такие как, амблиопия, диплопия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:часто — вертиго;неизвестно — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:нечасто — ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:часто — симптомы вазодилатации, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы
,органов грудной клетки и средостения:часто — одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто — запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, заболевания зубов, гингивит;неизвестно — панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:неизвестно — гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто — отек лица, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), кожная сыпь, акне, зуд кожи;неизвестно — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилаксия, мультиформная эритема, алопеция, лекарственная кожная сыпь, включая эозинофилию и системные реакции (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:часто — миалгии, артралгия, боль в спине, подергивания мышц;неизвестно рабдомиолиз, миоклонус.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:неизвестно — недержание мочи, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:часто — импотенция;неизвестно — увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, половая дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и аноргазмию).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:очень часто — утомляемость, лихорадка;часто периферические отеки, нарушение походки, астения, боль различной локализации, общее недомогание, гриппоподобный синдром;нечасто — генерализованный отек, падения;неизвестно — синдром отмены (наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение), боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена.
Лабораторные и инструментальные данные:часто — снижение концентрации лейкоцитов, повышение массы тела;нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрации билирубина в плазме крови, гипергликемия;редко — гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом);неизвестно — гипонатриемия, повышение активности креатинфосфокиназы.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:часто — травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями.
Имеются сообщения о развитии острого панкреатита на фоне терапии габапентином. Причинная связь с габапентином остается неясной (см. раздел «Особые указания»).
Имеются сообщения о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Случаи инфекции дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях сообщалось о случаях агрессивного поведения и гиперкинезов у детей.
Особые указания
Взаимодействие с лекарственными средствами. Морфин: при приеме совместно габапентина и морфина, в случае, когда морфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг принимался за 2 часа до приема габапентина, было отмечено увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» на 44% в сравнении с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест).
Клиническое значение этого изменения не было установлено, при этом не менялась фармакокинетика морфина. Негативные эффекты со стороны морфина, принимавшегося совместно с габапентином были такие же как и при совместном приеме морфина с плацебо.
Не были отмечены взаимодействия между Нейронтином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатами и карбамазепином. Фармакокинетические показатели габапентина в равновесном состоянии одинакова для здоровых людей и пациентов, которые принимают другие противосудорожные средства.
При применении одновременно габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не наблюдались изменения в фармакокинетике обоих компонентов.
Было выяснено, что биодоступность габапентина снижается на 20% при применении габапентина с антацидами, в которых содержатся магний и алюминий. В этой связи следует принимать габапентин не раньше чем через 2 ч после приема антацидного средства.
Пробенецид не влиял на почечную экскрецию Нейронтина.
Минимальное понижение уровня почечной экскреции габапентина при совместном приеме с циметидином, возможно, не несет клинического значения.
Особые указания. Несмотря на то, что не наблюдалось при терапии габапентином синдрома отмены с развитием судорог, не следует прекращать резко прием противосудорожных средств у пациентов с наличием парциальных судорог, т. к. существует возможность развития судорог.
Считается, что габапентин не является эффективным средством лечения абсанс-эпилепсии.
При совместном приеме габапентина и морфина есть вероятность повышения у пациентов концентрации габапентина. В связи с этим следует вести тщательное наблюдение за пациентами, так как появляется риск развития эффекта угнетения ЦНС, выражающийся в явлении сонливости. При этом необходимо провести соответствующее снижение дозы габапентина или морфина.
Лабораторные исследования. В случаях добавления габапентина к другим противосудорожным препаратам были зафиксированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Исходя из этого необходимо для определения белка в моче использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислотой.
На период терапии Нейронтином не рекомендовано управление автомобилем, а также использование потенциально опасной техники.
НЕЙРОНТИН
Особые указанияСуицидальные идеи и поведение Противоэпилептические препараты, включая габапентин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических средств продемонстрировал небольшое повышение риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм повышения риска развития суицидальных идей неизвестен, но для габапентина он не может быть исключен. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения, а также на предмет любых изменений в поведении. В случае появления признаков суицидальных мыслей или поведения пациентам или их попечителям следует обратиться к врачу.
Острый панкреатит
В случае развития острого панкреатита на фоне приема габапентина, следует оценить возможность отмены препарата.
Судороги (синдром «ооСпособ применения и дозы»).
Как и при применении других противоэпилептических препаратов, на фоне применения габапентина может отмечаться увеличение частоты судорог или появление другого типа судорог.
Так же как и в случае с другими антиконвульсантами, попытки отменить все сопутствующие противоэпилептические препараты, чтобы начать монотерапию габапентином в случае рефрактерности к лечению у пациентов, принимающих несколько антиконвульсантов, в основном не заканчиваются успехом.
Считается, что габапентин неэффективен при первичных генерализованных припадках, например, абсансах, и даже может усиливать такие припадки у некоторых пациентов. В связи с этим применять габапентин у пациентов со смешанными припадками, включая абсансы, следует с осторожностью.
Пожилые пациенты
Систематические исследования пациентов в возрасте 65 лет и старше, принимающих габапентин, не проводились. В двойном слепом исследовании применения габапентина при невропатической боли у пациентов в возрасте 65 лет и старше наблюдалась более высокая частота сонливости, периферических отеков и астении по сравнению с пациентами в возрасте младше 65 лет. За исключением этих результатов при клиническом обследовании данной группы пациентов было показано, что профиль побочных эффектов у них не отличался от остальных.
Влияние длительной терапии (более 36 недель) габапентином на способность к обучению, интеллект и развитие ребенка достаточно не изучено. Следует оценить соотношение возможного риска и пользы при назначении длительной терапии. Злоупотребление и зависимость. В базе данных пострегистрационных наблюдений имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом и зависимости от него. Как и в случае любого препарата, влияющего на ЦНС, врачам следует тщательно изучать анамнез пациентов на предмет злоупотребления препаратами и наблюдать за ними с целью выявления возможных признаков злоупотребления габанентином (например, стремление необоснованно получить препарат, развитие устойчивости к терапии габапентином, необоснованное повышение дозы препарата).
DRESS-синдром
На фоне приема противоэпилептических препаратов, в том числе габапентина, сообщалось о случаях развития тяжелых жизнеугрожающих реакций гиперчувствительности, таких как лекарственная сыпь с сопутствующей эозинофилией и системными симптомами. Необходимо помнить о том. что ранние признаки реакции гиперчувствительности, такие как повышение температуры тела, лимфаденопатия, могут развиваться даже в отсутствии кожной сыпи. В случае появления подобных симптомов, необходимо немедленное обследование пациента. Если не найдено других причин, кроме применения габапентина, применение препарата следует отменить.
Анафилаксия
Прием габапентина может привести к развитию анафилаксии. Следующие симптомы и признаки отмечали в случаях развития анафилаксии на фоне приема габапентина: затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, также отмечалось выраженное снижение артериального давления, требующее срочного медицинского вмешательства. Следует предупредить пациентов о том, что при развитии признаков или симптомов развития анафилаксии следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Лабораторные тесты
При совместном применении габапентина и других противосудорожных средств были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.
Влияние на ЦНС
Во время лечения габапентином наблюдались случаи головокружения и сонливости, которые могут увеличивать вероятность получения случайной травмы (при падении). В пострегистрационном периоде также сообщалось о случаях спутанности сознания, потери сознания и нарушения умственной деятельности. Поэтому пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность до тех пор, пока им не станут известны возможные эффекты этого лекарственного препарата.
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками может отмечаться повышение концентрации габапентина в плазме крови. В связи с этим пациент нуждается в тщательном наблюдении на предмет развития признаков угнетения ЦНС, таких как сонливость, седация и угнетение функции дыхания. Дозы габапентина или опиоидных анальгетиков должны быть снижены соответствующим образом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Совместное применение с антацидами
Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.
Нейронтин является рецептурным препаратом. Средние цены составляют следующие диапазоны:
- Упаковка 30 капсул по 300 мг №50 701-1029 рублей.
- Упаковка 30 капсул по 300 мг №100 1292-1690 рублей.
- Упаковка 30 таблеток по 600 мг №50 1004-1302 рубля.
- Упаковка 30 таблеток по 600 мг №100 1535-2069 рублей.
Значительный разброс цен обусловлен, прежде всего, наценкой конкретной аптеки. С учетом возможности делить препарат дозой 600 мг в таблетках, наиболее выгодной упаковкой является упаковка по 100 таблеток дозой 600 мг, ведь ее часто могут разделять в аптеке по блистерам.
Не следует заниматься самолечением. Информация представлена для ознакомления. Имеются противопоказания. Перед использованием Нейронтина обратитесь к врачу!