РЛС. Доктор. Гастроэнтерология и гепатология 2014
та ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накап, ливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выво, дится на 90% с мочой в виде метаболи, тов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью.
T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
• слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах глад, кой мускулатуры внутренних орга, нов — почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих пу, тей, кишечная колика;
• гинекологические заболевания — дисменорея;
• головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
• кратковременное симптоматиче, ское лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
• гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
• эрозивно,язвенные изменения сли,
зистой оболочки желудка или две,
надцатиперстной кишки, активное
• воспалительные заболевания ки, шечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
• анамнестические данные о присту, пе бронхообструкции, ринита, кра, пивницы после приема ацетилсали, циловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалицило, вой кислоты — риносинусит, кра, пивница, полипы слизистой обо, лочки носа, бронхиальная астма);
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• почечная недостаточность (Cl креа, тинина менее 30 мл/мин), прогрес, сирующее заболевание почек;
• гемофилия и другие нарушения свер, тываемостикрови (вт.ч. гипокоагуля, ция), геморрагические диатезы;
• период после проведения аортоко, ронарного шунтирования;
• острая перемежающаяся порфирия;
• заболевания зрительного нерва;
• гиперплазия предстательной железы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 16 лет.
С осторожностью: пожилой возраст;
застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; ар,
териальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гипер,
липидемия; сахарный диабет; заболе, вания периферических артерий; неф, ротический синдром; Cl креатинина
30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадца,
типерстной кишки (в анамнезе); нали,
чие инфекции Helicobacter pylori ; гаст,
рит; энтерит; колит; длительное испо, льзование НПВС; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, ане, мия); курение; частоеупотреблениеал, коголя (алкоголизм); тяжелые сомати, ческие заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: ан, тикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсали, циловая кислота, клопидогрел), перо, ральные ГКС (например преднизо, лон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ .
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего дей, ствия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний
Со стороны мочевыделительнойсисте
врача рекомендуется принимать Но,
мы: острая почечная недостаточность,
виган ® при спастических болях по 1
аллергический нефрит, нефротиче,
табл. до 3 раз в день. Максимальная
ский синдром (отеки), олигурия, ану,
суточная доза — 3 табл.
рия, полиурия, протеинурия, цистит,
Курс лечения препаратом Новиган ®
окрашивание мочи в красный цвет.
без консультации врача не должен
Аллергические реакции: кожная сыпь
превышать 5 дней. Более длительное
(обычно эритематозная или крапивни,
применение возможно под наблюде,
ца), кожный зуд, отек Квинке, анафи,
нием врача с контролем показателей
периферической крови и функциона,
ский шок, бронхоспазм или диспноэ,
льного состояния печени.
лихорадка, многоформная экссудатив,
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ . В реко,
ная эритема (в т.ч. синдром Стивен,
мендуемых дозах препарат Новиган ®
са,Джонсона), токсический эпидерма,
не вызывает побочных эффектов.
льный некролиз (синдром Лайелла),
Со стороны ЖКТ: НПВС,гастропа,
эозинофилия, аллергический ринит.
тия (абдоминальные боли, тошнота,
Со стороны органов кроветворения:
рвота, изжога, снижение аппетита,
анемия (в т.ч. гемолитическая, апла,
диарея, метеоризм, запор), изъязвле,
ния слизистой оболочки ЖКТ, кото,
рые в ряде случаев осложняются пер,
форацией и кровотечениями, раздра,
Прочие: усиление или снижение
жение или сухость слизистой оболоч,
ки ротовой полости, боль во рту, изъ,
Лабораторные показатели: время
язвление слизистой оболочки десен,
вотечения может увеличиваться,
афтозный стоматит, панкреатит.
центрация глюкозы в сыворотке может
Со стороны гепатобилиарной систе
снижаться, клиренс креатинина может
уменьшаться, гематокрит или гемогло,
Со стороны дыхательнойсистемы:
бин могут уменьшаться, сывороточная
концентрация креатинина может уве,
Со стороны органов чувств: наруше,
ния слуха — снижение слуха, звон или
трансаминаз может повышаться.
шум в ушах, нарушение зрения — ток,
Если при приеме препарата возникло
сическое поражение зрительного нер,
изменение обычного состояния, сле,
ва, нечеткость зрительного восприя,
дует прекратить прием и немедленно
тия, скотома, сухость и раздражение
обратиться к врачу.
глаз, отек конъюнктивы и век (аллер,
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ . В терапевти,
гического генеза), парез аккомодации.
Со стороны ЦНС и периферической
ческих дозах препарат Новиган ® не
нервнойсистемы: головная боль, го,
вступает в значимые взаимодействия с
ловокружение, бессонница, тревож,
широко применяемыми препаратами.
ность, нервозность и раздражитель,
Индукторы ферментов микросомаль,
ность, психомоторное возбуждение,
ного окисления в печени (фенитоин,
сонливость, депрессия, спутанность
этанол, барбитураты, флумецинол, ри,
сознания, галлюцинации, асептиче,
фампицин, фенилбутазон, трицикли,
ский менингит (чаще у пациентов с
ческие антидепрессанты) увеличивают
Со стороны ССС: сердечная недоста,
тивных метаболитов, повышая риск
точность, тахикардия, повышение АД.
развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окис, ления снижают риск развития гепа, тотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретиче, ский эффект фуросемида и гидрохло, ротиазида.
Снижает эффективность урикозури, ческих препаратов.
Усиливает действие непрямых анти, коагулянтов, антиагрегантов, фибри, нолитиков (что повышает риск раз, вития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты мине,
ралокортикостероидов, ГКС (повыша,
ется опасность желудочно,кишечного
кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и ме,
Усиливает действие м,холиноблока, торов, блокаторов H 1 ,гистаминовых
рецепторов, бутирофенонов, феноти, азинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВС повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении сни, жает противовоспалительное и анти, агрегантное действие ацетилсалици, ловой кислоты (возможно повыше, ние частоты развития острой коро, нарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагреган, тного средства малые дозы ацетилса, лициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган ® ).
Цефамандол, цефоперазон, цефоте, тан, вальпроевая кислота, пликами, цин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновре, менном назначении.
Миелотоксические ЛС усиливают про, явления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота уси, ливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повыше, нием нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую сек, рецию, снижают выведение и повы, шают плазменную концентрацию ибупрофена.
боль в животе, тошнота, рвота, затор, моженность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболи, ческий ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, бра, дикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (толь, ко в течение часа после приема), на, значение активированного угля, ще, лочное питье, форсированный диу,
рез, симптоматическая терапия (кор,
рекция кислотно,основного состоя,
ния, АД). Специфический антидот препарата не существует.
Не превышать рекомендованные дозы. При превышении рекомендо,
ванных доз следует немедленно обра, титься к врачу или в ближайшее ме, дицинское учреждение (при себе иметь упаковку препарата).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ . При длитель,
ном применении необходим контроль картиныпериферическойкровиифунк, ционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития неже, лательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тща, тельный контроль, включающий про, ведение эзофагогастродуоденоско, пии, анализ крови с определением ге, моглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения
17,кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержа, ться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или вы полнять работы, требующие повы шеннойскорости физических и психи
ческих реакций. В период лечения па, циент должен воздерживаться от за, нятий потенциально опасными вида, ми деятельности, требующих повы, шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА . Таблетки, по
крытые пленочной оболочкой. В
ПВХ/алюминиевомблистерепо 10 шт. 1 или 2 блистера в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК .
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
СОСТАВ Раствор для приема внутрь .100 мл
Ново,Пассита экстракт жидкий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,75 г
(получаемый из корневищ с кор, нями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленно, го, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины
гвайфенезин . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 г
вспомогательные вещества: на,
трия цикламат; камедь ксантано, вая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат ди, гидрат; мальтодекстрин; пропи, ленгликоль; вода очищенная
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.
Ново,Пассита экстракт сухой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157,5 мг
(получаемый из корневищ с кор, нями валерианы лекарственной,
травы мелиссы лекарственной,
травы зверобоя продырявленно,
го, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины
гвайфенезин . . . . . . . . . . . . . 200 мг
кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лакто, зы моногидрат — до 800 мг
оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливинило, вый спирт — 45,52%, титана диок,
сид — 26,5%, тальк — 20%, леци,
тин соевый — 2%, камедь ксанта, новая — 0,48%, краситель хино, линовый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель ин, дигокармин — 1%) — 24 мг