Колбиоцин, глазные капли и мазь. Пятнадцать лет в офтальмологической практике в России
Author makes a review of results of clinical studies of Colbiocin in the treatment of Chlamydia conjunctivitis, bacterial blepharitis and bacterial ulcer of cornea. These data shows good tolerability and efficacy of Colbiocin .
Клинические исследования большой группы глазных препаратов известной фармацевтической компании С.И.Ф.И. (Италия) были проведены в Отделе инфекционных и аллергических заболеваний глаз Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца и в ряде других крупных клиник. Все препараты показали высшую терапевтическую эффективность и обладали хорошей переносимостью. По результатам этих исследований Фармакологический Комитет Минздрава разрешил медицинское применение следующих препаратов, которые прочно вошли в офтальмологическую практику в России:
Колбиоцин – сочетание трех антибиотиков, глазные капли – тетрациклин 0,4%, хлорамфеникол 0,4%, колистиметат натрия 1,33% – 5 мл во флаконе темного стекла; глазная мазь – тетрациклин 0,4%, хлорамфеникол 0,4%, колистиметат натрия 1,33% – 5 г в алюминевой тубе.
Пренацид – кортикостероид, глазные капли дезонид-динатрия фосфат 0,25% (10 мл во флаконе темного стекла); глазная мазь дезонид-динатрия фосфат 0,25% (10 г в алюминиевой тубе).
Октилия – противоотечные глазные капли, тетрагидрозолина гидрохлорид 0,05%, дистиллированная липовая вода, дистилированная ромашковая вода, 8 мл в мягком полиэтиленовом флаконе.
Лакрисифи – искусственная слеза, гидропропилметилцеллюлоза 0,5%, 10 мл.
Миртилене форте – мягкие желатиновые капсулы, содержащие сухой водноспиртовой экстракт черники (25% антоцианидинов) 177 мг – ретинотрофик и капилляропротектор.
Еще три препарата (Эубетал, Витадрал и Любрифильм) получили высокую оценку в период исследований, но не поступают в практику в последние годы.
После нашего первого сообщения в отечественной литературе в 1990 г. [10] о высокой эффективности препаратов С.И.Ф.И. было опубликовано более 40 статей. Все исследования свидетельствуют о целесообразности применения этих препаратов в лечении различных заболеваний глаз. Препараты компании С.И.Ф.И. стали настолько обычным компонентом в лечении глазных болезней, что вошли в специальные методические рекомендации и пособия [1,7,9,11], в руководства и справочники [6,13,14,15], в учебники по глазным болезням [3,4].
После того, как официальным дистрибьютором компании С.И.Ф.И. (Италия) в России стало представительство компании «Замбон Груп С. п. А.» препараты были перерегистрированы и вновь поступили в аптеки. В связи с этим целесообразно оценить клиническую значимость этих препаратов в современной офтальмологии.
Колбиоцин, глазные капли и глазная мазь. Как указано выше, препарат включает три антибиотика, что обеспечивает самый широкий антибактериальный спектр и делает Колбиоцин препаратом выбора в эмпирической терапии бактериальных заболеваний глаз.
Тетрациклин и хлорамфеникол, входящие в состав препарата, активны в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, микроплазмы и хламидий. Колистин высоко эффективен в отношении синегнойной палочки, грамотрицательных бактерий и некоторых грибов. Немаловажно, что глазная мазь Колбиоцина изготовлена на хорошей мазевой основе, что значительно повышает ее переносимость по сравнению с другими глазными мазями.
В области эпидемиологии бактериальных заболеваний глаз в последние годы отмечаются следующие отрицательные тенденции:
– рост резистентных штаммов возбудителей (к некоторым аминогликозидам до 70%), полирезистентность;
– сдвиг в сторону грамотрицательных возбудителей, более агрессивных, как, например, синегнойная палочка;
– более 30% бактериальных кератитов связаны с ношением контактных линз.
– чаще стала встречаться токсико-аллергическая реакция на интенсивное, бесконтрольное, длительное применение лекарств современной терапии; здесь важное причинное значение имеют некачественные препараты и опасность аллергической реакции на консерванты и лекарственную основу глазных капель.
Именно в этих изменяющихся эпидемиологических условиях значительные преимущества имеют глазные капли и глазная мазь Колбиоцин благодаря очень широкому спектру антибактериальной активности, комплексному составу и хорошей толерантности.
Известно, что воспалительные заболевания глаз составляют 40-50% амбулаторного приема врача-окулиста, занимая основную часть среди больных с так называемым «синдромом красного глаза». Практически любой из возбудителей бактериальной инфекции может вызвать воспаление век, конъюнктивы и роговицы. Среди воспалительных заболеваний глаз наибольшую группу составляют конъюнктивиты – 66,7%, и блефариты – 23,3%. Хотя на кератиты приходится не более 5%, именно эта форма заболеваний глаз рассматривается в мире, как важная причина понижения зрения и слепоты. За многие годы наблюдений накоплен обширный опыт применения Колбиоцина в лечении бактериальных и хламидийных конъюнктивитов, бактериальных блефаритов, бактериальных и грибковых кератитов, в профилактике инфекции при травме роговицы и после глазной хирургии.
Конъюнктивиты хламидийные. Первые наши наблюдения по применению Колбиоцина в лечении 37 больных [10] и в целом по исследованию препарата наибольшее число публикаций по Колбиоцину касаются хламидийных конъюнктивитов [2]. По мере накопления опыта использования Колбиоцина и сравнительных исследований мы остановились на следующей оптимальной методике применения Колбиоцина в лечении хламидийных конъюнктивитов: Колбиоцин, глазная мазь 4 раза в день (уменьшая на один раз каждую последующую неделю лечения) или Колбиоцин глазные капли 4 раза в день (также сокращая число введений каждую неделю).
С начала третьей недели лечения добавляли инстилляции глазных капель Офтан-дексаметазон или капли Пренацид 1 раз в день, с четвертой недели – 2 раза в день. Как показали наши наблюдения, более раннее или более частое применение может спровоцировать обострение хламидийной инфекции.
При хламидийных конъюнктивитах средней тяжести и тяжелых добавляется с первого дня системного лечения антибиотик, обладающий антихламидийной активностью: (Таваник) левофлоксацин по 500 мг 1 раз в сутки, ципрофлоксацин (Ципробид) по 250 мг или моксифлоксацин (Авелокс) по 400 мг 1 раз в сутки.
В сравнительных исследованиях эти антибиотики обладают более выраженным общим противоинфекционным эффектом, чем тетрациклин [7]. Применение такого алгоритма лечения 34 больных (в 63% с сопутствующей урогенитальной инфекцией) позволило получить хороший терапевтический эффект с выздоровлением в среднем на 19,9 день. В качестве альтернативной терапии можно рекомендовать местное лечение, сочетающее глазные капли Окацин 4 раза в день и глазную мазь Колбиоцин, 4 раза в день, чередуя их введение.
В 14 случаях, где больные обращались в поздние сроки с развившейся токсико-аллергической реакцией на предыдущее лечение (эритромицин, тетерациклин внутрь, зовиракс, полудан), применение глазных капель Пренацид уже с первых дней лечения Колбиоцином оказывало хороший эффект [2].
Алгоритм терапии хламидийного конъюнктивита с применением Колбиоцина оказался эффективным и в плане предупреждения развития стойкого вторичного сухого глаза. На фоне антихламидийного лечения в случаях появления признаков сухого глаза добавление инстилляций искусственной слезы – Лакрисифи или Гипромелоза-Р 2-3 раза в день позволяет восстановить слезопродукцию в течение 2-3 недель. Применение такого лечения позволило восстановить пробу Ширмера до нормы у 63% больных [9].
При сравнительных исследованиях в Италии в лечении острого бактериального конъюнктивита применение глазных капель Колбиоцина привело к выздоровлению в 86,4%, и улучшение состояния у 9,1%, в то время как применение глазных капель Тобрамицина – в 63,2%, улучшение у 5,3% [16]. Особого внимания заслуживают данные лабораторного обследования этих групп больных: чувствительность выделенной микрофлоры к Колбиоцину – в 100%, к Тобрамицину – 88,4%.
Блефариты бактериальные. Блефариты и блефароконъюнктивиты относят к частым, исключительно упорным поражениям глаз, трудно поддающимся лечению. Обследование 75 больных позволило подтвердить инфекцию бактериальную, в основном, стафилококковую, у 25% и стафилококковую в сочетании с демодекозом у 36% больных. В лечении таких больных предпочтение имеет сочетанное применение антибиотик + кортикостероид. Хороший терапевтический результат дает сочетанное применение глазной мази Колбиоцин и мази Пренацид. Необходима тщательная гигиена век. Корочки и отделяемое удаляют влажным тампоном. При явлениях конъюнктивита можно дополнительно закапывать глазные капли Дексона или Бетагенот 2 раза в день.
Хронический блефароконъюнктивит нередко сочетается с дисфункцией мейбомиевых желез. Мы наблюдали 53 больных с таким диагнозом [12]. Блефарит приводит к стагнации мейбомиевого липидного слоя и обструкции протоков желез или кератинизации протоков. Среди больных с блефароконъюнктивитами синдром сухого глаза выявлен у 87% [9]. В лечении таких больных кроме противовоспалительных средств (Колбиоцин, Пренацид) необходимо добавлять слезозаместительную терапию: Лакрисифи, Дефислез или Гипромелозу-Р 2-3 раза в день. При затяжном блефароконъюнктивите с дисфункцией мейбомиевых желез указанное лечение привело к значительному улучшению состояния век у 69% больных, нормализации слезопродукции у 47% и улучшению слезопродукции у 32% при сокращении длительности лечения на 30% [12].
Язва роговицы бактериальная. В статье Л.А. Кононенко и Ю.Ф. Майчука (2004) [5] проанализировано применение Колбиоцина в лечении 164 больных, в том числе 10 – с кератоувеитом, 35 – с кератоувеитов с изъязвлением, 88 – с язвой роговицы, 17 – со стромальным кератитом (из них 11 акантамебных) и 14 больных со стромальным кератитом с изъязвлением (из них 6 – акантамебных). Микрофлора была обнаружена у 83 больных, в том числе стафилококк у 21, пневмококк у 12, стафилококк + пневмококк у 7 и синегнойная палочка у 43 больных.
У 22 больных заболевание было отнесено к легкой степени. У 51 – средней степени и у 91 больного – к тяжелой степени. При язвах роговицы легкой степени инстилляцию Колбиоцина назначали 4-6 раз в день, при формах средней тяжести и тяжелых Колбиоцин капли применяли по форсированной методике, описанной ранее.
При кератитах средней тяжести и тяжелых дополнительно применяли глазную мазь Колбиоцина 2-4 раза в день. Интенсивную антибактериальную терапию дополняли инстилляции мидриатиков, противовоспалительных препаратов и средств метаболического и антиоксидантного действия. В комплексное лечение также входили парабульбарные и внутримышечные инъекции антибиотиков.
Клинические наблюдения подтвердили высокую терапевтическую эффективность глазных капель и мази Колбиоцина – выздоровление в 98,1%, сроки выздоровления в легких случаях – 7,6 дней, средней тяжести – 14,3 дня, тяжелых – 24,8 дней.
Таким образом, многолетние клинические наблюдения показали, что глазные капли и глазная мазь Колбиоцин обладают высокой терапевтической эффективностью в лечении бактериальных заболеваний глаз. Обращает на себя внимание хорошая переносимость препаратов.
1. Балашевич Л.И., Вахова Е.С., Майчук Ю.Ф. и др. Офтальмохламидиоз. СПб. 1998, 32 С.
2. Вахова Е.С., Майчук Ю.Ф.// Новые лекарственные препараты. 2005. – №11. – С. 15-17.
3. Глазные болезни. Учебник под ред. В.Г. Копаевой. М., 2002.
4. Глазные болезни. Учебник под ред. С.Н. Федорова, Н.С. Ярцевой, А.О. Исманкулова. М. 2005. – 440С.
5. Кононенко Л.А., Майчук Ю.Ф.// Рефракц. Хирургия и офтальмол. 2004. – №3. – С. 39-42.
6. Куренков В.В.// Руководство по эксимерлазерной хирургии роговицы. М., 2002, 398 С.
7. Майчук Ю.Ф., Вахова Е.С.// Клиника, диагностика, дифференциальный диагноз и лечение паратрахомы. Информационное письмо. М., 1995. 11 С.
8. Майчук Ю.Ф., Вахова Е.С.// Рефракц. Хирургия и офтальмология, 2004. – №4. – С. 43-47.
9. Майчук Ю.Ф., Вахова Е.С., Майчук Д.Ю., Миронкова Е.А., Яни Е.В. Алгоритмы лечения острых инфекционных конъюнктивитов, направленное на предупреждение развития синдрома сухого глаза. Пособие для врачей. М. – 2004. – 20 С.
10. Майчук Ю.Ф., Зацепина Н.Д., Гришакова М.Б.// актуальные вопросы диагностики и лечения хламидийных инфекций. М. 1990. – С. 122-127.
11. Майчук Ю.Ф., Кононенко Л.А., Вахова Е.С.// Новые лекарственные средства в лечении бактериальных кератитов и хламидийных конъюнктивитов. Методическое пособие для врачей. М. 1998, 12 С.
12. Майчук Ю.Ф., Миронкова Е.А.// Новые лекарств. препараты. 2005. – №11. – С. 27-30.
13. Рациональная антимикробная фармакотерапия. Руководство под ред. В.П. Яковлева и С.В. Яковлева, М. 2003. – С. 443-465.
14. Справочник. Фармакотерапия глазных болезней. Под ред. В.И. Морозова и А.А. Яковлева. М., 1998, 333 С.
15. Формулярная система. Офтальмология. Лекарственные средства. М. 2005. – С. 589-609.
16. Fantinati et al // Bollettino di oculistica. 1990 – v.69. – P.299 – 307.