Инструкция по применению АРПАЗЕПАМ (ARPAZEPAM)
Таблетки белого цвета, без запаха, круглые, плоские, с фаской на одной стороне и риской на другой стороне.
1 таб. феназепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он) 1 мг CAS номер 51753-57-2
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, повидон, аэросил 200, тальк очищенный, магния стеарат.
24 шт. - упаковки контурные из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее (центральное), снотворное, седативное средство. Феназепам стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Уменьшает эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство. Подавляет распространение возбуждения, возникающего в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах мозга за счет усиления пресинаптического торможения (повышенная активность очага не снижается).
Фармакокинетика
При приеме внутрь феназепам хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения C max - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 6-10 ч. Экскретируется почками. Снижение функции печени и почек замедляет клиренс и приводит к кумуляции.
Показания к применению
- невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью;
- расстройства сна, навязчивые состояния, паническое расстройство, фобии, реактивный психоз;
- купирование алкогольной абстиненции;
- вегетативная лабильность, ипохондрически-сенестопатический синдром;
- судорожные припадки различной этиологии, височная и миоклоническая эпилепсия, эпилептический статус, ригидность мышц, тик, атетоз, гиперкинез; премедикация (в качестве компонента вводного наркоза);
- в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме, шизофрении (фебрильная форма, повышенная чувствительность к антипсихотическим средствам);
- профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.
Режим дозирования
Применяют Арпазепам внутрь. Взрослым назначают по 0.25-0.5 мг (1/4-1/2 таб) 2-3 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 3-5 мг (3-5 таб).
Для лечения эпилепсии назначают 2-10 мг (2-10 таб) в сутки. Для купирования алкогольной абстиненции назначают по 2.5-5 мг (2.5-5 таб) в сутки. При расстройствах сна принимают по 0.25-2.5 мг (1/4-2.5 таб) за 20-30 мин до сна.
Высшая суточная доза составляет 10 мг (10 таб).
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия
- редко, особенно в начале лечения или при превышении рекомендуемых доз - сонливость, атаксия, повышенная утомляемость, мышечная слабость (эти явления обычно исчезают при снижении дозы или в процессе продолжения терапии);
- очень редко - головокружение, головная боль, депрессия, в отдельных случаях - эпизоды амнезии. Возможно развитие парадоксальных реакций (возбуждение, чувство тревоги и страха, галлюцинации, бессонница, усиление мышечного тонуса). В таких случаях следует прекратить прием препарата.
- очень редко - сухость во рту или гиперсаливация, тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита;
- в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
- в редких случаях при применении высоких доз отмечалось угнетение дыхания.
- артериальная гипотензия, брадикардия.
- очень редко - кожные реакции;
- нарушения зрения, недержание мочи, изменение либидо, лихорадка;
- в отдельных случаях - изменения картины периферической крови.
Противопоказания к применению
- выраженная миастения, тяжелые поражения печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек;
- отравление другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, алкоголем;
- беременность, кормление грудью;
- детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
С осторожностью применять при органической церебральной недостаточности. Арпазепам не рекомендуется назначать при депрессивных неврозах, депрессиях различной этиологии, психозах.
Назначение препарата Арпазепам требует тщательной оценки показаний в связи с возможностью угнетения дыхания.
Арпазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации). При длительном приеме препарата Арпазепам необходим периодический контроль картины периферической крови; при заболеваниях печени и почек необходимо тщательно контролировать их функции.
Лечение препаратом Арпазепам рекомендуется начинать в конце рабочей недели. Допускается использование препарата Арпазепам при открытоугольной глаукоме, если больные получают адекватную заболеванию терапию.
У пожилых пациентов возможна повышенная чувствительность к препарату вследствие усиления его действия.
При длительном применении препарата Арпазепам возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Абстинентный синдром может проявляться в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли, снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенного потоотделения, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, редко - бреда и судорог центрального происхождения. Для уменьшения риска появления зависимости от препарата Арпазепам следует применять препарат по возможности кратковременно.
В период применения препарата Арпазепам следует воздерживаться от приема алкоголя (из-за взаимного усиления угнетающего действия па ЦНС и возможного появления синдрома патологического опьянения). При отмене препарата дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене препарата возможны симптомы абстиненции разной интенсивности, в зависимости от дозы и длительности его применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат Арпазепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
- выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
- контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Арпазепам с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. этанолом и этанолсодержащими препаратами, ингибиторами моноаминоксидазы и другими антидепрессантами, нейролептиками, антигистаминовыми препаратами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, барбитуратами) усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.