Бисептол таблетки, 100 мг/20 мг 20
1 mini-doctor.com Инструкция Бисептол таблетки, 100 мг/20 мг 20 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Бисептол таблетки, 100 мг/20 мг 20 Действующее вещество: Сульфаметоксазол и триметоприм Лекарственная форма: Таблетки Фармакотерапевтическая группа: Сульфаниламидные препараты. Общая характеристика международное название: со-trimoxazole; Основные физико-химические свойства Бисептол по 100/20 мг: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской, с надписью с одной стороны «Вѕ»; Бисептол по 400/80 мг: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской, с одной стороны, с риской и надписью «Вѕ»; Состав 1 таблетка Бисептолу 100/20 мг содержит сульфаметоксазола 100 мг и триметоприма 20 мг; 1 таблетка Бисептолу 400/80 мг содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. Форма выпуска Таблетки.
2 Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения; комбинация сульфаниламидов и триметоприма. Код АТС J 01Е Е01. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Комбинированный противобактериальный препарат, который содержит сульфаметоксазол (сульфонамид со средней продолжительностью действия) и триметоприм. Оба компонента препарата действуют на одну цепь биохимических реакций (сульфаметоксазол тормозит включение парааминобензойной кислоты в метаболический цикл фолиевой кислоты, а триметоприм является ингибитором редуктазы дигидрофолиевой кислоты), что приводит к усилению противобактериальными действия и медленного развития бактериальной резистентности. Бисептол активен in vitro против Еѕсһегисһиа coli (в том числе против энтеропатогенных штаммов), индолопозитивних штаммов Proteus spp. (также против Г. vulgaris), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Shigella flexneri, Shigella sonnei; Streptococcus pneumonae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides. Бисептол активен также в отношении Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii. Препарат не действует на вирусы и возбудителей грибковых заболеваний. Фармакокинетика Оба компонента препарата быстро всасываются в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 2-4 ч после применения; терапевтические концентрации препарата в плазме крови и тканях сохраняются на протяжении 12 часов. Триметоприм связывается с белками плазмы крови на 70 %, сульфаметоксазол - на %. Высокая концентрация триметоприма определяется в секрете бронхиальных желез, предстательной железе и в желчи. Концентрация сульфаметоксазола в жидкостях организма несколько ниже. Оба соединения в высоких концентрациях появляются в мокроте, выделениях влагалища и в жидкости среднего уха; объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 л/кг, триметоприма - 2,0 л/кг. Период полураспада в плазме крови составляет соответственно 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч - для триметоприма. В течение 72 ч выводится с мочой 84,5 % принятой дозы сульфаметоксазола и 66,8 % - триметоприма. Показания для применения Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами: инфекции почек и мочевыводящих путей: острый и хронический уретрит, цистит, пиелонефрит; инфекции половых путей: пислягонорейний уретрит, простатит, гонорейный эпидидимит, острая и хроническая гонорея; острое воспаление среднего уха; менингит, абсцесс головного мозга; инфекции дыхательных путей: ангина, ларингит, острые и хронические бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония; бактериологически подтвержденная пневмония, возбудителем которой является Pneumocystis carinii, и профилактика заражений этим микроорганизмом у больных группы риска (например, СПИД); скарлатина, бруцеллез, инфекции пищеварительного тракта: брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера (в составе комбинированной терапии), острый гастроэнтерит, хронический колит неясной этиологии, холецистит, холангит; инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, импетиго, рожистое воспаление, гнойный
3 фолликулит, абсцессы, акне, инфицированные раны; остеомиелит; токсоплазмоз (в составе комбинированной терапии), нокардиоз; сепсис. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки Бисептолу 400/80 мг 2 раза в сутки. Для длительной терапии препарат назначают по 400/80 мг 2 раза в сутки (для профилактики рецидивов хронических инфекций). Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке Бисептолу 400/80 мг 2 раза в сутки, от 3 до 6 лет по 2 таблетки Бисептолу 100/20 мг 2 раза в сутки. Препарат следует принимать с интервалом в 12 часов, лучше после еды, запивая его несколькими стаканами жидкости. При острых инфекциях продолжительность лечения составляет 6-14 дней, при остром бруцеллезе 3-4 недели, при брюшном тифе и паратифе 1-3 месяца. Больным с клиренсом креатинина мл/мин дозу Бисептолу надо уменьшить наполовину. Если клиренс креатинина меньше 15 мл/мин, препарат не назначают. Воспаление мочевыводящих путей и среднего уха у детей с 3 лет: обычно назначают 48 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема с интервалом в 12 часов, курсом лечения дней. Для лечения гонореи Бисептол назначают в дозе 1,92-2,88 г (4-6 таблеток Бисептолу 400/80 мг), которую принимают в 3 приема с интервалом в 12 часов. При гонорейном фарингите, в случае гиперчувствительности к пенициллину, Бисептол назначают в дозе 4,32 г (9 таблеток Бисептолу 400/80 мг) 1 раз в сутки в течение 5 суток. Пневмония, причиной которой является Рneumосуstиs сагипии у взрослых и детей: рекомендуемая доза для взрослых лиц с подтвержденным воспалением составляет мг/кг массы тела в сутки, которую нужно принимать каждые 6 ч в течение дня. Детям следует принимать во время приема пищи или сразу же после еды по 2 таблетки Бисептолу 100/20 мг 2 раза в день. Курс лечения от 5 до 14 дней. Побочное действие Чаще всего возникают проблемы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боль в животе) и кожи (сыпь, крапивница, полиморфная эритема, зуд кожи). Могут наблюдаться: псевдомембранозный колит, панкреатит, тромбофлебит, артралгии, миалгии, повышение активности трансаминаз, уровня креатинина, стоматит, глоссит, гепатит; со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром, анурия, повышение уровня небелкового азота и креатинина в сыворотке крови. Возможные метаболические нарушения гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: апатия, менингит, атаксия, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, повышенная возбудимость, шум в ушах, периферический неврит; гипогликемия. Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, образование инфильтрата в легких. Другие побочные реакции: слабость, усталость, аллергические реакции, перекрестная аллергия, кристаллурия. Редко могут возникать состояния, опасные для жизни: синдром Шенлейна Геноха, синдром Лайелла, острый некроз печени, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, гипопротромбинемия и повреждения костного мозга.
4 Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мегалобластическая анемия, вызванная недостатком фолиевой кислоты; тяжелая почечная и печеночная недостаточность. Беременность и период кормления грудью. Ранний детский возраст (до 3 лет жизни). Передозировка При острой передозировке препарата наблюдается отсутствие аппетита, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, потеря сознания. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок или вызвать рвоту, принять большое количество жидкости, в случае необходимости провести симптоматическое лечение. При хронической передозировке наблюдается угнетение функции кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения). Особенности применения Не рекомендуется назначать Бисептол детям в возрасте до 3 лет, а также беременным и женщинам, кормящим грудью. При нарушении функции почек следует проводить коррекцию дозы Бисептолу. Специальные предостережения. Если в течение лечения Бисептолом возникают симптомы, которые указывают на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, температура, боль в суставах, кашель, одышка, желтуха, расстройство мочеиспускания, отеки, боль в пояснице, нужно прекратить применение препарата. Бисептол не следует применять во время β-гемолитического стрептококкового тонзиллита. У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых нежелательных эффектов Бисептолу (повреждение почек или печени, тяжелые кожные реакции, заторможенность). У больных СПИДОМ, принимающих Бисептол, чаще появляются такие симптомы, как сыпь, повышение температуры тела, лейкопения, увеличение уровней аминотрансфераз, гипокалиемия и гипонатриемия. Регулярно контролировать функцию печени, почек и картину крови при длительном применении Бисептолу. Осторожно следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, дефицитом фолиевой кислоты (например, пожилым людям, лицам с алкогольной зависимостью, лицам, которые лечатся противосудорожными препаратами, лицам с недоеданием и синдромом мальабсорбции), с тяжелыми аллергическими реакциями, больным бронхиальной астмой, а также пациентам со сниженной активностью фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. Для предотвращения кристаллурии и закупорке почечных канальцев пациентам следует увеличить употребление жидкости. Во время лечения, в связи с риском развития фотосенсибилизации необходимо избегать инсоляции. В связи с тем, что препарат может вызвать головокружение, следует быть осторожным при управлении автотранспортом и при работе с механизмами, требующих концентрации внимания.
5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами У больных пожилого возраста одновременное применение Бисептолу с дигоксином может повышать его концентрацию, а с некоторыми мочегонными средствами, особенно тиазидами, увеличивает риск развития тромбоцитопении. Бисептол может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, усиливает гипогликемический эффект сульфонамидам, что требует уменьшения дозы этих лекарств. Бисептол тормозит метаболизм фенитоина, вследствие чего действие фенитоина увеличивается. Бисептол может усиливать действие метотрексата, фенитоина, барбитуратов, НПВС; повышать уровень циклоспорина в плазме крови, усиливая его нефротоксичность. При применении Бисептолу с аскорбиновой кислотой повышается риск развития кристаллурии. Условия и срок хранения Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности 5 лет. Условия отпуска По рецепту. Упаковка По 20 таблеток в блистере, вложенном в пачку. Производитель. «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша. Расфасовано: ОАО «Фармак» Адрес 04080, Украина, г. Киев, вул. Фрунзе, 63. Внимание! Текст описания препарата "Бисептол таблетки, 100 мг/20 мг 20" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.