Препарат "L-цет": инструкция. "L-цет": описание препарата, показания к применению, форма выпуска.
При индивидуальной повышенной чувствительности организма к некоторым веществам возникает аллергическая реакция. Для облегчения состояния необходимо использовать препараты из группы блокаторов гистаминовых H-1 рецепторов. Как заявляет инструкция, «L-цет» относится к высокоэффективным противоаллергическим медикаментам. Лекарственное средство имеет несколько форм выпуска и может применяться в педиатрической практике. Рассмотрим подробнее состав, особенности и показания к применению данного медикамента.
Общее описание
Внезапно возникшее слезотечение, зуд, покраснение кожи говорит о развитии аллергии - ответной реакции организма на влияние раздражителя. Наиболее популярным способом избавления от неприятных симптомов является прием противоаллергических препаратов. Использовать их можно как для купирования признаков, так и для предупреждения их развития. Одним из лекарств последнего поколения является «L-цет». Таблетки инструкция рекомендует назначать взрослым, а для лечения малышей можно использовать сироп с антигистаминными свойствами.
Препарат относится к представителям третьего поколения лекарств от аллергии и отличается от предшественников тем, что не вызывает побочных явлений в виде сонливости, нарушений координации и концентрации внимания, заторможенности.
Форма выпуска
Производством медикамента занимается индийская фармацевтическая компания Кусум Фарм. Инструкция «L-цет» говорит, что лекарство можно приобрести в форме таблеток или сиропа. Пилюли расфасованы в упаковки по 30 или 100 штук, а сироп реализуют во флаконах объемом 100 и 60 мл. Стоимость препарата будет зависеть от формы выпуска. Таблетки (30 шт.) обойдутся пациенту в 280-350 рублей. За маленький флакон с сиропом придется отдать не менее 300 рублей.
Состав
Левоцетеризин - активный компонент в составе медикамента «L-цет». Сиропсодержит его 2,5 мг в 5 мл. Дозировка действующего вещества в таблетках - 5 мг. Дигидрохлорид левоцетеризина является метаболитом цетеризина, воздействующего исключительно на периферические гистаминовые рецепторы типа H-1. Компонент стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает миграцию эозинофилов и проявляет эффективность даже на поздних этапах развития аллергических реакций.
Действующее вещество после применения быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и начинает действовать уже через 20-30 минут. У некоторых пациентов терапевтическое воздействие проявляется через 1 час.
Показания для назначения
Препарат «L-цет» в большинстве случае используют для устранения симптомов аллергического ринита. Данный недуг характеризуется сезонным проявлением и вызывает изменения слизистой оболочки эпителия в носовой полости, происходящие при попадании аллергенов. Важно начать своевременную терапию, направленную на подавление деятельности гистаминовых рецепторов, чтобы избежать развития тяжелых осложнений в виде бронхиальной астмы.
- при сенной лихорадке;
- при хроническом аллергическом рините;
- при идиопатической крапивнице в хронической форме;
- при лечении препаратами, которые способствуют высвобождению гистамина;
- при круглогодичном рините;
- при дерматозах, сопровождающихся сильным зудом.
Препарат «L-цет» для детей
В настоящее время существенно увеличилось количество случаев возникновения аллергических реакций у детей. Спровоцировать недуг могут продукты питания, некоторые медикаменты, пыль, шерсть животных. Для того чтобы купировать симптомы негативной реакции иммунной системы на влияние аллергена и предотвратить их повторное появление, крайне важно устранить контакт с самим раздражителем и подобрать эффективное антигистаминное средство. Некоторые врачи назначают маленьким пациентам сироп «L-цет».
Показания для применения, описанные в инструкции, говорят о том, что средство поможет справиться с заложенностью носа, приступами чихания, кожными высыпаниями. Назначают средство малышам в виде сиропа. Его можно давать детям с 6 месяцев. Дозировка при этом рассчитывается строго врачом. Таблетки могут применяться в том случае, если ребенку исполнилось 6 лет.
Дозировка
В форме таблеток препарат принимают только раз в день. Желательно это делать в одно и то же время. Максимальная эффективность лекарства проявляется, если выпивать его до приема пищи. Для взрослых и детей с 6 лет «L-цет» назначают по 1 таблетке в день. Таблетку не разжевывают и запивают большим количеством жидкости. Рекомендованную производителем дозировку антигистаминного препарата превышать не стоит.
Сироп для детей старше 6 месяцев назначают по 2,5 мл (1,25 мг левоцетеризина). Это максимальная суточная доза подходит для малышей до 12 месяцев. После года сироп назначают по 5 мл. Эту дозу рекомендуется делить на два приема. Длительность лечения медикаментом зависит от тяжести проявляющихся симптомов аллергии. Так, при хроническом аллергическом рините принимать средство необходимо круглогодично. При периодически возникающих признаках негативной реакции иммунной системы прием лекарства может длиться от 7 дней до 6 недель.
Особенности применения
Следует откорректировать дозировку пациентам, страдающим от нарушенной работы почек (об этом предупреждает инструкция). «L-цет» могут назначить принимать по 1 таблетке через каждые 48 или 72 часа. Точная дозировка определяется специалистом в индивидуальном порядке.
Противопоказания
Антигистаминное средство следует принимать только после ознакомления с аннотацией и консультации врача, потому как оно имеет ряд противопоказаний.
Препарат не подходит для лечения в следующих случаях:
- при наличии у пациента тяжелых патологий почек;
- в период лактации и беременности;
- при повышенной чувствительности к левоцетеризину и другим компонентам лекарства;
- возраст до 6 лет (для таблетированной формы медикамента).
Противоаллергическое средство на основе левоцетеризина относится к наиболее современным и отличается минимумом побочных эффектов. «L-цет» (таблетки) инструкция и врачи аллергологи рекомендуют использовать для лечения поллиноза и сезонного аллергического ринита. В этих случаях препарат оказывает наиболее выраженное терапевтическое воздействие и устраняет зуд в носовой полости, чихание, слезотечение, заложенность носа.
Препарат можно использовать для лечения пациентов, имеющих нарушения в работе почек, предварительно откорректировав дозировку. С особой осторожностью таблетки с антигистаминным действием назначаются в тех случаях, когда необходима повышенная концентрация внимания.
«L-цет» нельзя одновременно принимать с лекарствами, оказывающими седативное воздействие. Производитель также предупреждает о том, что средство не сочетается с алкоголем.
После вскрытия флакона с сиропом, препарат необходимо использовать в течение 30 дней. Хранить лекарство лучше в прохладном месте.
Возможна ли передозировка?
Симптомы передозировки появляются после приема двух и более таблеток « L-цет» в течение суток. У взрослых это состояние проявляется в виде сонливости, нарушения концентрации внимания, боли в эпигастральной области, сухости слизистых оболочек.. При превышении рекомендуемой суточной дозы левоцетеризина у детей фиксируется повышенная возбудимость и раздражительность. В дальнейшем появляется сонливость.
Побочные действия
Инструкция «L-цет» предупреждает о наличии достаточного большого количества побочных явлений, которые могут возникать у пациентов, принимающих данное средство. В то же время производитель утверждает, что подобные случаи фиксируются крайне редко.
Чаще всего пациенты жалуются на сонливость, слабость, повышенную утомляемость, головокружение. Также могут наблюдаться такие симптомы, как нарушение сна, депрессия, тахикардия, нарушение зрения, одышка. При непереносимости компонентов лекарства возможно возникновение аллергической реакции в виде крапивницы, зуда кожных покровов.
Чем заменить «L-цет»?
Аналоги препарата подобрать довольно просто. Фармацевтические компании предлагают огромное количество антигистаминных средств разных поколений. На основе левоцетеризина выпускают следующие лекарства:
- «Алерзин» (капли, таблетки).
- «Цетрилев» (сироп, таблетки).
- «Алерон» (таблетки).
- «Зодак» (таблетки, сироп).
- «Алерголик» (капли, таблетки).
Не менее эффективными при аллергическом насморке и поллинозе окажутся такие препараты, как «Алергомакс», «Зиртек», «Алерсис», «Зетринал», «Фенистил», «Лоратадин», «Супрастин», «Лоратек». Назначать любое медикаментозное средство должен исключительно специалист. При этом учитывает возраст пациента, наличие противопоказаний и особенности проявления аллергической реакции.
Эффективен ли «L-цет»?
Помогает ли справиться с симптомами аллергии препарат «L-цет»? Отзывы врачей и пациентов говорят о том, что это высокоэффективное средство, устраняющее зуд, заложенность носа, приступы чихания, слезотечение как у детей, так и у взрослых.
Препарат отличается быстрым действием. Справиться с неприятными симптомами удается уже через 20-30 минут после приема таблеток или сиропа на основе левоцетеризина.
Существенным преимуществом является и редкое возникновение побочных эффектов. Лишь в некоторых случаях пациенты отмечают, что на фоне приема лекарства появилась сонливость. Начинать прием средства «L-цет» рекомендуется еще доначала цветения растений, если пациент страдает хронической аллергией на пыльцу. Помимо медикаментозного лечения, следует постараться ограничить контакт с аллергеном и обязательно получить консультацию аллерголога.
действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride;
5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной, вкусовая добавка банана, хинолиновый желтый (Е 104), вода очищенная.
Лекарственная формаОсновные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группаАнтигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТХ R06A Е09.
Фармакологические свойстваФармакодинамика.
Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н 1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н 1 -гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминзалежну стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинової действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Левоцетиризин после перорального применения быстро и интенсивно всасывается. Прием пищи не влияет на степень всасывания левоцетиризина, но снижает его скорость. Степень всасывания левоцетиризина также не зависит от дозы препарата. Биодоступность достигает 100 %.
У 50% больных действие левоцетиризина развивается через 12 мин после приема однократной дозы, а у 95 % - через 0,5-1 час. Максимальная концентрация (С мах) в сыворотке достигается через 50 мин после однократного приема внутрь терапевтической дозы и удерживается в течение 2 дней. С мах составляет 207 нг/мл после одноразового применения и 308 нг/мл - после повторного применения в дозе 5 мг соответственно.
Распределение.
Отсутствует информация относительно распределения препарата в тканях человека, а также относительно проникновения левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер. В исследованиях наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 90 %.
Биотрансформация.
В организме человека метаболизму подвергается около 14 % левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N - и О - деалкилирование и сопряжение с таурином. Деалкилирование, в первую очередь, происходит при участии цитохрома CYP ЗА4, тогда как в процессе оксидации задействован целый ряд цитохромных изоформ. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, значительно превышают максимальные после принятия дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к угнетению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения левоцетиризина из плазмы крови у взрослых (Т 1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часа. Период полувыведения препарата короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых - 0,63 мл/мин/кг. В основном выведение левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой (выводится в среднем 85,4 % принятой дозы препарата). С фекалиями выводится лишь 12,9 % принятой дозы левоцетиризина.
Очевидный клиренс левоцетиризина в организме коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 4 дней в неделю и в течение более 4 нед) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемату).
Максимальная суточная доза - 10 мг (20 мл сиропа).
Применение левоцетиризина новорожденным и младенцам в возрасте до 6 месяцев не рекомендуется из-за ограниченности данных в этой возрастной категории.
Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев.
ПередозировкаСимптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка через короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.
Побочные реакцииСо стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.
Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию и ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, высыпания, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Результаты исследований : увеличение массы тела, отклонения функциональных печеночных проб от нормы.
Нарушения питания и обмена веществ: повышенный аппетит.
Общие нарушения и состояние в месте введения: отек.
Срок годности Условия храненияХранить при температуре не выше 25 о С в защищенном от света месте и недоступном для детей месте.
После первого открытия флакона препарат хранить не больше 4 недель.
Состав лекарственного средства
Таблетки: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.
Сироп: 5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.
Сироп (прозрачная вязкая жидкость желтого цвета с характерным запахом).
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Показания для применения
Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов, хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, других производных пиперазина или к любому другому компоненту препарата.
Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Таблетки: Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь при суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Сироп: Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев, внутрь, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев - 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
Таблетки: Таблетки от аллергии для детей не рекомендуется принимать в возрасте до 6 лет.
Сироп: Препарат не применяют детям до 6 месяцев.
Применение в период беременности или кормления грудьюВ период беременности применение левоцетиризина противопоказано. Проникает в грудное молоко, поэтому в случае возникновения необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Условия хранения и прочая информация
Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Таблетки: По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.
Сироп: По 60 мл или по 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке с мерной ложкой.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride; 5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг.
Вспомогательные вещества:глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной, вкусовая добавка банана, хинолиновый желтый (Е 104), вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Родственность к Н1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэксудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не производит седативный эффект.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина. Абсорбция. Препарат быстро всасывается при применении внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%. У 50% больных действие препарата развивается через 12 мин после приема одноразовой дозы, а у 95% - через 0,5-1 час. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке достигается через 50 мин после одноразового приема внутрь терапевтической дозы и удерживается на протяжении 2 дней. Сmах составляет 207 нг/мл после одноразового применения и 308 нг/мл - после повторного применения в дозе 5 мг соответственно. Распределение. Отсутствует информация относительно распределения препарата в тканях человека, а также относительно проникновения левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях самая большая концентрация зафиксирована в печени и почках, а наиболее низкая - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90%.
Биотрансформация. В организме человека метаболизму подвергается приблизительно 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и О-деалкилирование и соединение с таурином. Деалкилирование, в первую очередь, происходит при участии цитохрома CYP 3А4, в то время как в процессе оксидации задействован целый ряд цитохромных изоформ. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Э1, 3А4 в концентрациях, которые даже превышают максимальные после приема дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления угнетающего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Выведение. Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 7,9 ± 1,9 часов, общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, приблизительно 12,9% - с фекалиями. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина Поделиться с друзьями: