Таблетки L-тироксин: инструкция по применению, натрия левотироксин 10,1 мг

L-тироксин – препарат для нормализации метаболизма белков, жиров и углеводов, а также повышения функциональной активности сердечно-сосудистой системы и ЦНС. Назначается при раке щитовидной железы (после проведения хирургической операции), эутиреоидного зоба, гипотиреоза и др. Продается в виде таблеток.

Регистрационный номер: ЛСР-000295/10

Торговое название препарата: L-тироксин

Международное непатентованное название: левотироксин натрия

Лекарственная форма: таблетки

Фото упаковки таблеток л-тироксин на которой указаны состав и условия хранения

Таблетки l-тироксин состав

1 таблетка 50 мкг содержит:

Активное вещество: натрия левотироксин — 10,05 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,45 мг, магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.

1 таблетка 100 мкг содержит:

Активное вещество: натрия левотироксин — 10,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,4 мг, магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакологическая группа: тирвоидное средство

Код ATX: Н03АА01

Фармакологические свойства

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропинрилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин- связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

L-тироксин показания к применению

гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

L-тироксин противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
нелеченый тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
нелеченая недостаточность надпочечников;
наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью

Следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Таблетки L-Тироксин: аналоги более дешевые

Таблетки L-Тироксин: дозировка и способ применения

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ > 30 кг/м2) расчёт следует делать на «идеальный вес».

начальная доза — 25 мкг в день
увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
при появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечнососудистых заболеваний

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач,

L-тироксин побочное действие

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, на-значение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метокпопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови. Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточность дозы.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 50 и 100 мкг.

По 10, 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фото блистера таблеток л-тироксин 100 штук

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки таблеток л-тироксин на которой указана цена

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фото упаковки таблеток л-тироксин на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09.

Таблетки l-тироксин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению таблеток л-тироксин, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток л-тироксин, часть 2

Таблетки L-Тироксин: отзывы о препарате

Достойный аналог L-тироксину от Берлин-Хеми. Наткнулась на него в безвыходном положении. Но обо всем по порядку. Уже долгое время я страдаю гипотиреозом и испытываю необходимость в левотироксине. Врач порекомендовал мне препарат немецкого производства, а именно L-тироксин Берлин-Хеми. Попробовала, мне подошел. Стоит, правда, немало, но выхода особого нет. А некоторое время назад попала в сложную ситуацию – упаковка препарата кончилась, а в близлежащих аптеках немецкого левотироксина нет. Но есть отечественный, производства фирмы Озон. Является аналогом (левотироксин есть левотироксин) немецких таблеток, но стоят существенно дешевле. Взяла на пробу одну упаковку и была приятно удивлена – эффект точно такой же и никаких критических побочных эффектов. Призываю всех поддержать отечественного производителя. Кроме того, существенно сэкономите деньги.

Ирина Соколова, Нальчик

Столкнулась с таким неприятным диагнозом, как эутиреоидный зоб. Пришла к знакомому врачу. Тот прописал мне левотироксин, отметив, что в наших аптеках он бывает двух производителей: немецкой компании (названия уже и не помню) и российского. До сих пор ему благодарна, что рассказал мне о лекарстве компании Озон. К плюсам российского варианта я бы отнесла меньшую цену при такой же эффективности, а также широкую распространенность – не было еще такой аптеки, где я бы этот препарат не нашла. Словом, очень довольна, и всем советую.

Ольга Аленичева, Уфа

Крайне недовольна этим лекарством. Уж не знаю, что там наш производитель нахимичил, но в конечном итоге у них получился левотироксин, вызывающий исключительно головные боли, слабость и прочие неприятные симптомы. А наряду с этим, он еще и не выполняет основной своей задачи. В общем, ужас. К счастью, в российских аптеках еще можно найти импортные аналоги. Ими и пользуюсь.

Евгения Киселюк, Москва

В принципе, я согласна с мнением, что отечественного производителя нужно поддерживать. Но в отношении лекарств я этот принцип больше соблюдать не буду. Чуть не отравила своего отца, повелась на заверение аптекаря, что отечественный левотироксин ничем не уступает импортному. Оказалось, уступает. В результате папа страдал от сердечных болей и бессонницы. Выбросила упаковку в мусорку и купила немецкий аналог. После этого все прошло.

Ольга Филатова, Ростов-на-Дону

Препарат на самом деле хороший. Но есть один минус. Точнее, неудобство. Оно заключается в громадном количестве различных противопоказаний и побочных эффектов. Левотироксин от компании Озон окажет нужный эффект, только если вам подойдет. Испытывать свое здоровье, тестируя препарат, не обязательно. Нужно лишь проконсультироваться на этот счет у квалифицированного врача, а лучше, у нескольких. В частности, в моем случае (болею гипотериозом) препарат помог и я его регулярно и безбедно принимаю, а вот моему другу с аналогичной проблемой это же лекарство ничего, кроме неудобства (ряда неприятных побочек), не дало.

Елена Кротова, Мурманск

В моей жизни бывали случаи, когда лекарство не оказывало ни позитивного, ни негативного влияния. А вот с L-тироксином производства Озона произошло ровно наоборот. С моим недугом он мне, безусловно, помогает. Но вместе с тем он оказывает и негативное воздействие, а именно, перечень побочных эффектов, указанных на упаковке. Не очень приятно, но терпимо.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎