Колдрекс максгрипп : инструкция по применению
1 пакетик: активные вещества: парацетамол 10ОО мг, кислота аскорбиновая 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, ароматизатор лимонный, натрия цикламат, натрия сахаринат, краситель куркумин (Е100), кремния диоксид коллоидный.
Описание
светло-желтый, сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.
Фармакологическое действие
Колдрекс МаксГрипп - комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витаминеС при простудных заболеваниях и гриппе.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределение в жидкостях организма относи гельно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Период пояувыведения при приеме терапевтической цозы составляет 2-3 часа. Основное количество препарата выводите» после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозьг парацетамола. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма ши рокое. Метаболизируется в печени, выводится смочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном видес мочой. Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму «первичного прохождения» в кишечнике и печени под действием моноаминоксидазы, При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена, Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.
Показания к применению
устранение симптомов «простуды» и гриппа:
- боли в суставах и мышцах,
-бопи в пазухах носа.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу, феншвфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к любому другому ингредиенту препарата; беременностьияи кормление грудью; тяжелое заболевание печени или почек; заболевания системы крови;
повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз); артериальная гипертензия;
заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома;
одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и в период до 14 дней после их отмены; сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит 4 г сахара; генетическое отсутствие глкжозо-б-фосфат дегидрогеназы; возраст до 18 лет С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
содержимое одного пакетика поместите в кружку и налейте половину кружки горячей воды. Размешайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.
По одному пакетику каждые 4-6 часов.
Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов.
Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ.
Побочное действие
парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции; кожная сыпь, крапивница, ангионевротичеейий отек. Редко - нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие, Ll<;
Фенилэфрин может вызвать повышение артериального давления, головную боль, головокружение, рвоту, диарею, бессонницу, а иногдасердцебиение. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата.
Аскорбиновая кислота может вызывать аллергическую реакцию (кожная сыпь, гиперемия кожи), раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тромбоците, г;:ш>рлр> громбинеми», эритропению, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемиию. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная полларурия.
Передозировка
В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
- регулярное употребление ал коголя в избыточных количествах;
возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные)
Симптомы: в течение 24 часов возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 часов могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов. Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Передозировка фенипэфрином может вызвать раздражительность, головную боль, повышение артериального давления, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глкжозурия), гипероксапурия, нефролитиаз