. Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт" (подготовлен Минтрудом России 05.12.2016) (не действует)
Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт" (подготовлен Минтрудом России 05.12.2016) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт" (подготовлен Минтрудом России 05.12.2016) (не действует)

Фармацевтические работники занимаются разнообразными видами деятельности, связанными с обращением лекарственных средств, которые можно условно разделить на два основных направления: "Фармацевтическая деятельность" и "Промышленная фармация", в зависимости от основных целей и задач профессиональной деятельности. В таблице 1 приведено соотношение направления профессиональной деятельности специалиста и вида экономической деятельности организации (в соответствии с ОКВЭД ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2)), где эти специалисты, как правило, работают.

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

21.1 Производство фармацевтических субстанций

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

52.10 Деятельность по складированию и хранению

52.10 Деятельность по складированию и хранению

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

Деятельность в области фармации регулируется государством во всех странах мира путем лицензирования (сертификации, аккредитации) фармацевтических специалистов (физических лиц) и путем лицензирования юридических лиц на право осуществлять определенные виды деятельности.

В Российской Федерации виды лицензируемой деятельности юридических лиц и требования к лицензиату в области фармацевтической деятельности определены соответствующими федеральными законами и Постановлениями Правительства Российской Федерации, в том числе:

- Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" дано определение "фармацевтический работник", установлены квалификационные требования к лицам, осуществляющих фармацевтическую деятельность:

"фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка";

"Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;

2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации".

- Федеральным законом от 22.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" дано определение термину "фармацевтическая деятельность": " фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов";

- Федеральным законом от 04.05.2011 N 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлена необходимость лицензирования фармацевтической деятельности;

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" установлены лицензионные требования, в том числе к работникам, осуществляющим фармацевтическую деятельность: "наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста".

Таким образом, оптовая и розничная продажа лекарственных средств, а также деятельность по приемке, хранению и изготовлению лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения могут осуществлять только лица, имеющие фармацевтическое образование.

Установление номенклатуры должностей фармацевтических работников является полномочием Министерства здравоохранения, которое реализовано приказом Минздрава РФ от 20.12. 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников".

В настоящее время в Российской Федерации активно развивается фармацевтическая отрасль, принята Федеральная целевая программа "Фарма-2020", программа импортозамещения лекарственных средств, включая полный цикл производства. В связи с этим потребность в фармацевтических работниках постоянно растет как в области фармацевтической деятельности, так и промышленной фармации.

По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения российской Федерации (Росздравнадзор) в России деятельность по оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами осуществляют:

- 36 769 объектов - аптек, учитывая, что минимальное количество работающих в аптеке не менее 8 специалистов при режиме работы 12 часов и в выходные дни - 36 769 х8= 294 152 чел.;

- 46 254 объектов - аптечных пунктов, учитывая, что минимальное количество работающих в аптечном пункте не менее 4 специалистов при режиме работы 12 часов и в выходные дни - 46 254х4= 185 016;

- организации оптовой торговли (аптечные склады) 2 504 объекта, учитывая, что минимальное количество работающих на складе не менее 3 специалистов при отдыхе в выходные дни - 2 502 х3= 7 512.

Аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, тоже имеют специалистов с фармацевтическим образованием. Россельхознадзор ведет учет только действующих лицензий, их в настоящее время 946. Предполагая, что они работают в ветеринарных клиниках круглосуточно без выходных - расчет в потребности в специалистах: 946х4=3 784.

Таким образом, в соответствии с действующими лицензиями на фармацевтическую деятельность, в настоящее время должно работать в сфере фармацевтической деятельности: 490 464 специалиста.

Следует также отметить, что ежегодно получают первичную лицензию около 600 мест осуществления фармацевтической деятельности, значит, вливание в сферу фармацевтической деятельности дополнительного кадрового состава должно составлять около 3 000 специалистов, только для вновь открываемых объектов и не менее 1000 специалистов для замещения выбывающих по старости фармацевтических работников.

Кроме этого, следует отметить, что ряд аптечных организаций осуществляет деятельность по изготовлению лекарственных препаратов, доля таких аптечных объектов составляет только 8% от их общего количества. В основном занимаются изготовлением лекарственных препаратов аптечные организации, являющиеся структурными подразделениями медицинских организаций. Фармацевтический работник в таких организациях, как правило, занимается изготовлением лекарственных средств и не занимается розничной и оптовой торговлей. Учитывая число возрастных фармацевтических специалистов (пенсионный возраст) в производственных аптеках, ежегодная потребность в кадрах, занятых изготовлением лекарственных препаратов по экспертной оценке может составлять около 500 человек в год.

Кроме этого потребность в фармацевтических работниках испытывает и промышленная фармация. В настоящее время реализуется Федеральная целевая программа "Фарма-2020", согласно которой доля лекарственных препаратов отечественного производства к 2017 году должна составить около 90%. С этой целью многие крупнейшие зарубежные фармацевтические концерны локализуют полный производственный цикл в России. Потребность в фармацевтических работниках на промышленных предприятиях в ближайшие годы будет составлять не менее 500 чел. в год.

Начиная с 2016 года, в отношении медицинских и фармацевтических работников, вступило новое правило, установленное Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации". В Российской Федерации выпускник, освоивший образовательную программу среднего профессионального образования по специальности "Фармация", начиная с 2018 года, успешно прошедший процедуру аккредитации специалиста, может начать карьеру с должности фармацевта в фармацевтической организации. Комплект оценочных средств для процедуры аккредитации должен разрабатываться в соответствии с Профессиональным стандартом фармацевта.

Состоявшийся специалист, как правило, может выполнять целый комплекс трудовых функций, составляющих фармацевтическую деятельность:

- розничная реализация и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и других товаров аптечного ассортимента (далее - ТАА);

- подготовка торгового зала в соответствии с установленными требованиями по правилам продажи лекарственных препаратов;

- оптовая торговля лекарственными препаратами и другими товарами аптечного ассортимента;

- проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других ТАА;

- оформление документации по учету реализации

- обеспечение надлежащих условий хранения лекарственных средств и других ТАА;

- организация хранения лекарственных средств и других ТАА.

Деятельность по изготовлению лекарственных препаратов (осуществляется в аптечных организациях) включает трудовые действия по непосредственному изготовлению лекарственных препаратов и проведению предусмотренных нормативной документацией видов обязательного первичного контроля качества изготовленных препаратов.

Каждая из трудовых функций фармацевтического работника состоит из трудовых действий, требования к выполнению многих из которых определены нормативными правовыми актами. Перечень нормативных правовых актов, включенных в анализ трудовых действий приведен в п.2.3. "Общие сведения о нормативных правовых документах, регулирующих вид профессиональной деятельности, для которого разработан проект профессионального стандарта".

Главой 9 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены требования к лицам, имеющим право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации:

- наличие фармацевтического образования, полученного в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, или подтвержденным в установленном порядке фармацевтическим образованием, полученным за рубежом;

- наличие свидетельства об аккредитации специалиста (требование вступило в силу с 1 января 2016 года), в отношении лиц, закончивших среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" с 1 января 2018 г..

Определено, что аккредитация специалиста будет осуществляться не реже одного раза в 5 лет, после освоения профессиональных образовательных программ фармацевтического образования. До 2016 года вместо свидетельства об аккредитации специалист должен иметь сертификат специалиста. Порядок сертификации специалистов установлен приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста".

Исходя из меняющейся системы допуска специалистов к осуществлению профессиональной деятельности (переход от сертификации к аттестации), в проект профессионального стандарта введены общие указания на необходимость наличия у специалистов допуска к профессиональной деятельности в установленном порядке.

1.2. Зарубежный опыт

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) указывается, что фармацевтический работник играет ключевую роль в системе общественного здравоохранения:

- это консультант врача, он принимает участие в выборе потребителем лекарственных средств и дает рекомендации относительно их рационального использования;

- играет ведущую роль в предоставлении информации и рекомендаций пациенту, касающихся применения лекарственных средств;

- при наличии опыта работы может участвовать в разработке законодательства о лекарственных средствах;

- осуществляет руководство закупками, хранением и распределением лекарственных средств;

- должен быть членом "бригады работников здравоохранения", совместно с другими специалистами участвовать в научных исследованиях, распространении информации.

Фармацевтическое образование дает исключительное право:

- лично отвечать за реализацию продукции фармацевтического производства - лекарственных препаратов на рынке;

- возможность гарантировать в интересах сохранения здоровья и безопасности населения адекватный контроль за качеством, хранением, безопасностью и вопросами обеспечения населения лекарствами.

Совместная рабочая группа ВОЗ, ЮНЕСКО и Международной Фармацевтической Федерации (FIP) занимается разработкой глобальной модели компетенций для фармацевтических специалистов (Global Competency Framework, GbCF). Первая версия модели, опубликованная в 2012 году, была разработана на основе сравнительного анализа 47 документов, включая государственные образовательные стандарты, законодательные акты и рекомендации профессиональных ассоциаций. Она включает четыре основных области (таблица 2):

Таблица 2. Базовые области глобальной модели компетенций FIP/ВОЗ

Фармация в системе здравоохранения

Участие в охране здоровья

Распространение информации о применении лекарственных средств

Контроль за назначением, изготовлением, отпуском, безопасностью лекарственных средств

Ориентация на нужды пациента

Бюджет, страховые возмещения

Закупки и поставки лекарственных средств

Организация рабочего процесса

Навыки общения, обучение в течение всей жизни

Юридические, этические аспекты, обеспечение качества на рабочем месте, управление собой

Модель отражает концепцию ВОЗ фармацевтического работника, которая стала основой для многих национальных профессиональных стандартов. В ней и в других национальных профессиональных стандартах, используется поведенческий подход: описывается профессиональное поведение специалиста в различных областях профессиональной деятельности.

В таблице 3 приведен пример описания трудовых функций в глобальной модели компетенций FIP/ВОЗ.

Таблица 3. Примеры конкретных знаний и навыков, соответствующих ключевым компетенциям в глобальной модели компетенций FIP/ВОЗ

Примеры полученных знаний и навыков

Фармация в системе здравоохранения

Участие в охране здоровья

1.1.1 Оценка первоочередных потребностей пациента с учетом культурных и социальных условий

1.1.2 Рекомендации по укреплению здоровья, предотвращении заболеваний и поддержания здорового образа жизни

Распространение информации о применении лекарственных препаратов

1.2.1 Предоставление рекомендаций по безопасному и рациональному использованию лекарственных средств и медицинских приборов (включая выбор, применение, противопоказания, хранение и побочные эффекты)

1.2.2 Идентификация источников, поиск, оценка, организация, распространение и предоставление необходимой информации о лекарственных препаратах в соответствии с нуждами пациентов и других клиентов

Контроль за назначением лекарственных препаратов

2.1.1 Выбор подходящих лекарственных средств с учетом особенностей пациента и утвержденных процедур (принятых в конкретном учреждении или на государственном уровне)

2.1.2 Идентификация, определение, и принятие мер по минимизации ущерба от взаимодействий лекарственных средств с другими лекарствами, с болезнями, с пищей и индивидуальными особенностями пациента

Изготовление лекарственных препаратов

2.2.1 Изготовление препаратов по экстемпоральной рецептуре, определение требований для изготовления (расчеты, технология изготовления, лекарственная форма, материалы, оборудование и т.п.)

Отпуск лекарственных препаратов

2.3.1 Правильный отпуск препаратов по рецепту и безрецептурный отпуск, мониторинг (контрольная проверка) препаратов

2.3.2 Выявление дефективных или некачественных лекарственных препаратов и отправление отчета в соответствующие инстанции

2.3.3 Контроль за рецептами, подтверждение того, что рецепты правильно интерпретированы и соответствуют установленным требованиям

2.6. Консультация пациента и постановка диагноза

2.6.1 Оказание первой доврачебной помощи пациенту и организация необходимой медицинской помощи

2.6.2 Направление к врачу, по необходимости

2.6.3 Оценка состояния пациента, основываясь на объективных и субъективных параметрах, помощь в ответственном самолечении

2.6.4 Консультация пациента по правильному и безопасному использованию лекарственных средств, подбору лекарственных форм с учетом индивидуальных предпочтений пациента

Профессиональные знания и навыки

3.1.1 Навыки открытой, точной, и целесообразной коммуникации в роли ментора или инструктора

3.1.2 Эффективные навыки общения с работниками здравоохранения и социальной сферы, административным персоналом и другими сотрудниками учреждения, пациентами, их родственниками и лицами, осуществляющими уход и прочими клиентами, используя понятную лексику и убеждаясь в их понимании

3.1.3 Демонстрация понимания культурных различий

Обучение в течение всей жизни

3.2.1 Документация повышения квалификации и непрерывного профессионального развития

3.2.2 Работа в качестве наставника со студентами/практикантами

3.2.3 Текущая оценка собственных знаний и навыков

Фармацевтическому работнику в любой стране для начала профессиональной деятельности, как и в России, необходимо сдать экзамен. Формат и содержание экзамена в разных странах различается и может включать в себя как проверку исключительно теоретических знаний, так и оценку общих компетенций, таких, как коммуникационные навыки, готовность к сотрудничеству с другими специалистами здравоохранения, понимание принципов работы фармацевтической организации: аптеки и аптечного склада.

Также совпадают российские и зарубежные требования в отношении регулярного повышения квалификации - в виде концепции непрерывного профессионального развития (Continuing Professional Development, CPD). FIP определяет последнюю как "индивидуальная ответственность фармацевтических работников систематически поддерживать, развивать и расширять свои знания и навыки для обеспечения постоянной поддержки профессиональной квалификации в течение всей профессиональной деятельности". Концепция непрерывного профессионального развития, таким образом, включает все виды образовательной деятельности, способствующие улучшению практической деятельности. Это циклический процесс, состоящий из пяти ключевых элементов: анализ для определения возможных пробелов знаний (самооценка), разработка персонального плана повышения квалификации, выполнение плана повышения квалификации, ведение документации и оценка результатов. Требования к дополнительному профессиональному образованию и непрерывному повышению квалификации различаются. В Австралии и Великобритании программы непрерывного профессионального развития обязательны для всех провизоров и фармацевтов, начиная с 2010 года. Австралийский Фармацевтический Совет разработал кредитную систему оценки программ профессионального развития, по которой все зарегистрированные фармацевтические работники обязаны были набрать 40 кредитов в течение года. В Канаде требования зависят от провинции: в некоторых обязательны лишь программы дополнительного образования, в некоторых введена концепция непрерывного профессионального развития. В Германии дополнительное профессиональное образование не регламентировано законодательно, но рекомендации, составленные в 2008 году Федеральной Палатой Фармацевтов (Bunderapothekerkammer) возлагают на региональные палаты обязанность разработать конкретные рекомендации и образовательные программы для поддержки непрерывного профессионального развития всех фармацевтических работников. В Швейцарии, Сингапуре и США получение определенного количества кредитов дополнительного образования необходимо для обновления лицензии фармацевтического работника каждые 5 лет, а концепция непрерывного профессионального развития еще не получила широкого распространения.

1.3. Описание обобщенных трудовых функций в проекте профессионального стандарта

Проект профессионального стандарта фармацевта описывает трудовые функции и действия, характерные для организаций любой формы собственности, осуществляющих фармацевтическую деятельность, под которой согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подразумевается "деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов". Данное определение было положено в основу формулировки вида профессиональной деятельности и использовано в названии обобщенной трудовой функции А.

Соответственно, основной целью сформулированного вида профессиональной деятельности специалиста в области фармации является обеспечение населения и медицинских организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами.

Уровень квалификации фармацевта определены в соответствии с "Уровнями квалификации в целях подготовки профессиональных стандартов", утвержденными Минтрудом России и соответствуют 5 уровню.

При указании требований к наличию дополнительных документов при допуске к трудовой деятельности был учтен запланированный Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" переход от сертификации специалистов к их аккредитации.

При указании особых условий допуска к работе были учтены требования приказа Минздрава России от 12.04. 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" о необходимости прохождения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров для лиц, занятых продажей и изготовлением лекарственных препаратов.

При описании трудовых функций были учтены нормативные правовые акты, определяющие порядок ведения фармацевтической деятельности в аптечных организациях, медицинских организациях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, использована терминология Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подзаконных нормативных актов, приведенных в Приложении 3.

Исходя из формулировки вида деятельности и цели профессиональной деятельности и структуры выполняемых действий определено две обобщенные трудовые функции:

- функции, связанные с обеспечением физических лиц и организаций лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения (далее - ОТФ А);

- функции, связанные с изготовлением лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций (далее - ОТФ B);

В ОТФ А включено 7 трудовых функций:

- подготовка помещений фармацевтической организации - А/01.5

- фармацевтическое консультирование - А/02.5

- розничная реализация и отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента (ТАА) - А/03.5;

- оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов - А/04.5

- оптовая торговля лекарственными препаратами и другими ТАА - А/05.5

- приемочный контроль в фармацевтической организации - А/06.5;

- обеспечение надлежащих условий и организация хранения лекарственных средств и других ТАА - А/07.5;

Трудовая функция "Подготовка помещений фармацевтической организации" - А/01.5

Данная функция является обязательной для специалистов, занятых продажей лекарственных препаратов. В начале рабочей смены специалист должен проверить и зафиксировать в журнале температуру и влажность в помещениях, где располагаются лекарственные препараты и другие ТАА, так как они должны храниться в контролируемых условиях. Выкладка лекарственных препаратов на витрины должна осуществляться в соответствии с требованиями, установленными Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" и требованиями по хранению: защита от света, прохладное место. Кроме этого, необходимо проверить правильность цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также наличие в доступном для посетителей аптеки месте реестра с ценами на ЖНВЛП в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Приказом Минздрава России от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" установлены требования по соблюдению гигиенических требований и наличию санитарной одежды. Кроме этого необходимо проверить исправность оборудования в "прохладных помещениях" (температурный режим +12-15 градусов по Цельсию) и холодильников (+2-8 градусов по Цельсию).

Трудовая функция "Фармацевтическое консультирование" - А/02.5

В настоящее время действия по информированию населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других ТАА не регулируются нормативными правовыми актами. Общие (не отраслевые) требования о порядке предоставления информации о товаре указаны в Федеральном законе от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей". В тоже время приказом Минздрава России от 04.03.2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", была установлена обязанность фармацевтических работников оказывать консультацию при отпуске лекарственных препаратов. В 2014 году документ был отменен из-за отсутствия полномочия Минздрава России вносить изменения и утверждать отраслевые стандарты. В настоящее время Минздравом РФ внесен в Минюст приказ об утверждении правил надлежащей аптечной практики - НАП, в соответствии с которым консультация потребителя при продаже лекарственного препарата является обязательной.

Трудовая функция "Розничная реализация и отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента" - А/03.5

Данная функция характерна для специалистов, работающих в аптечных организациях любого типа и формы собственности.

Основные требования к отпуску лекарственных препаратов установлены приказами Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества". Правила выписывания рецептов медицинскими работниками и требований медицинских организаций, нормы отпуска некоторых лекарственных препаратов описаны в приказах Минздравсоцразвития России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" и от 12.02.2012 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

Действия при отпуске лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, регламентированы приказом Минздрава России от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)". Правила отпуска медицинских иммунобиологических препаратов установлены Санитарными Правилами N 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".

Трудовая функция "Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов" - А/04.5

Данная функция характерна для специалистов, работающих в фармацевтических организациях любого типа, т.к. все этапы оборота ЛС должны быть документированы. Особенно это важно для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Т.к. нарушение правил отпуска этих препаратов подразумевает применение мер административной ответственности (КоАП), а также уголовную ответственность в соответствии со ст.234 УК РФ.

Трудовая функция "Оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента" - А/05.5

Фармацевтическая деятельность включает в себя, в том числе оптовую торговлю лекарственными средствами. Федеральным законом от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлены правила и порядок осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, которые имеют отличительные особенности от розничной торговли лекарственными препаратами, в частности, законодательно определен круг организаций кому оптовая фармацевтическая организация имеет право продавать лекарственные средства.

Трудовая функция "Приемочный контроль в фармацевтической организации" - А/06.5

Данная функция характерна для специалистов, работающих в фармацевтических организациях любого типа. Часть действий, включенных в данную трудовую функцию, касается приемочного контроля лекарственных препаратов, часть - приемочного контроля лекарственных средств для последующего изготовления лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций. Поэтому в названии функции был использован зонтичный термин "лекарственные средства", включающий как лекарственные препараты, так и фармацевтические субстанции. Приемочный контроль заключается в обязательной проверке лекарственных средств по 3 показателям: "Маркировка", "Описание", "Внешний вид". Требования установлены приказом Минздрава РФ N 214. Кроме этого приемочный контроль включает проверку сопроводительных документов, включая проверку сведений о декларации соответствия качества лекарственных средств, наличие протокола согласования цены на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, а также сроки годности лекарственных препаратов, соответствие дозировки и дозы заявленному ассортименту.

Трудовая функция "Хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях" - А/07.5

Основные требования к условиям хранения лекарственных средств определены приказами Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами", приказом Минздрава России от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)", приказом Минздрава России от 13.11.1997 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", а также Государственной Фармакопее XIII, утвержденной приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771.

Отдельные аспекты определены приказом Минздравсоцразвития России от 09.01.2007 N 2 "Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения", приказом Минздрава России от 26.10.2011 N 2997 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности ", приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", СанПином 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов". Обеспечение надлежащих условий хранения подразумевает наличие измерительных приборов в помещениях хранения (гигрометры, термометры), идентификация шкафов, полок, стеллажей на которых осуществляется хранение и т.п. действий, которые затем позволяют осуществлять хранение ЛС в надлежащих условиях.

Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента подразумевает собой сортировку товара по сериям, партиям, срокам годности и последующее размещение этого товара по условиям хранения установленным производителем.

В ОТФ B включены2 трудовые функции:

- Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным прописям врачей и требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций - B/01.5;

- - Оформление документации по изготовлению и лекарственной формы - В/02.5

Трудовые действия по этим трудовым функциям, описаны в соответствии с приказами Минздрава России от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)", от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)", от 26.10.2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов", с учетом положений Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Раздел II. Основные этапы разработки проекта профессионального стандарта.

Разработка профессионального стандарта проводилась в три этапа.

На первом этапе разработки проекта профессионального стандарта проводились следующие работы:

- формирование рабочей группы с участием представителей работодателей, профессионального и научно-педагогического сообщества;

- анализ действующих законодательных и нормативных правовых документов Российской Федерации в области профессиональной деятельности;

- формирование экспертной группы;

- анализ состояния и перспектив развития вида профессиональной деятельности с учетом отечественных и международных тенденций, в рамках которого были определены трудовые функции и трудовые действия.

На втором этапе разработки проекта профессионального стандарта проводились следующие работы:

- профессионально-общественное обсуждение проекта профессионального стандарта;

- сбор и анализ поступивших предложений и замечаний по проекту профессионального стандарта. В ходе работы над проектом профессионального стандарта были учтены все поступившие предложения и замечания (Приложение 3), которые соответствуют целям и задачам профессионального стандарта, и были направлены на совершенствование профессиональных квалификаций специалистов в области управления фармацевтической деятельностью и контроля качества лекарственных средств.

На третьем этапе разработки:

- внесение изменений в разрабатываемый проект профессионального стандарта в соответствии с замечаниями и предложениями экспертов, представителей организаций работодателей, представителей высших учебных заведений и заинтересованных организаций.

2.1. Информация об организациях, на базе которых проводились исследования, и обоснование выбора этих организаций

Основная организация-разработчик профессионального стандарта - Общероссийское объединение работодателей "Российский союз промышленников и предпринимателей" (ООР "РСПП").

Для разработки профессионального стандарта была сформирована рабочая группа, в которую вошли ведущие специалисты фармацевтической отрасли из следующих ассоциаций:

- Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата"

- Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" Министерства образования и науки Российской Федерации (РУДН), г.Москва

- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России), г.Москва

- Областная общественная организация "Нижегородская фармацевтическая ассоциация"

- ООО ЦУР "Суперфарма"

- ГУП Аптека N 29 г. Спасск-Дальний, Дальневосточный регион

- ООО "Городская аптека"

Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП)

Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) - общероссийская организация, представляющая интересы деловых кругов, как в России, так и на международном уровне. Российский союз осуществляет свою деятельность посредством двух юридических лиц, обладающих различным правовым статусом - общероссийского объединения работодателей (ООР "РСПП") и общероссийской общественной организации (РСПП). РСПП объединяет тысячи крупнейших российских компаний - представителей промышленных, научных, финансовых и коммерческих организаций во всех регионах России.

РСПП ведет постоянную практическую работу: на высоком государственном уровне проводятся конференции по актуальным экономическим проблемам с участием представителей российских и зарубежных бизнес-кругов, а также руководителей федеральных органов власти. Итогами этих форумов являются решения, которые принимаются на государственном уровне в сфере предпринимательства и бизнеса в России.

Сегодня Российский союз промышленников и предпринимателей продолжает развиваться и укреплять свои позиции, расширять сферы влияния и состав организации. Сформированы Федеральный и Экспертный советы Российского союза, по руководством членов Бюро Правления действует целый ряд комитетов и комиссий по ключевым направлениям экономической и социальной политики. В соответствии с требованиями федерального закона "Об объединениях работодателей" в 2006 г. наряду с общественной организацией учреждено общероссийское объединение работодателей РСПП, которое является лицом бизнеса в процессах социального партнерства, весьма актуальных для отечественного бизнес-сообщества.

Российский союз промышленников и предпринимателей осуществляет активное взаимодействие с иностранными партнерами в формате многостороннего сотрудничества.

Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата"

Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата" (НФП) создан в соответствии с решением Всероссийского съезда фармацевтических работников, состоявшегося 28 апреля 2014 г. в Москве в соответствии с Приказом Минздрава России от 4.04.2014г. N 157.

Учредителями Национальной Фармацевтической Палаты являются:

- Общественная организация "Российская Фармацевтическая Ассоциация"

- Ассоциация аптечных учреждений "СоюзФарма"

- Некоммерческое партнёрство содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная Гильдия"

- Региональная общественная организация "Московское фармацевтическое общество"

- НП "Центр социальной экономики"

Миссия Национальной Фармацевтической Палаты:

- создание условий для профессионального развития фармацевтических работников Российской Федерации, основанного на сочетании высокой компетентности и строгих этических принципов

- представление и защита интересов специалистов перед государственными органами и обществом

- консолидация фармацевтического сообщества на решение задач в сфере охраны здоровья граждан и лекарственного обеспечения

возрождение заслуживающей доверия профессии фармацевтического работника

Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия" http://aptekiguild.ru образована по инициативе аптечных сетей для представления и защиты общих профессиональных интересов на фармрынке в 2009 году. По состоянию на сентябрь 2016 г. в состав входят 38 участников: аптечные организации, частной и государственной форм собственности, которые представлены в более 56 регионах РФ, как в городах, так и сельской местности. Участниками являются, в том числе региональные профессиональные некоммерческие организации Иркутской, Самарской, Сахалинской, Смоленской области, Алтайского и Приморского края.

Участие в разработке нормативных актов, регулирующих деятельность фармацевтического рынка; организация конференций, "круглых столов" на российском и международном уровне для выработки сбалансированных решений по ключевым вопросам и проблемам фармацевтического рынка; координация программ обучения, сотрудничество с образовательными организациями, ведущими отраслевыми вузами.

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" Министерства образования и науки Российской Федерации (РУДН), г.Москва

Российский университет дружбы народов - крупный международно-ориентированный учебно-научный центр, широко известный в мире своими достижениями в организации учебного процесса, научными исследованиями, международными связями.

РУДН принимает активное участие в выполнении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по приоритетным научным направлениям в тесном сотрудничестве со многими научно-исследовательскими институтами Российской академии наук и другими ведущими научными организациями России, ближнего и дальнего зарубежья. Ежегодно более чем в 30 диссертационных советах РУДН проходят сотни защит кандидатских и докторских диссертаций. Характерное для ведущих центров мировой высшей школы сочетание факультетов и направлений подготовки от гуманитарных, социально-экономических до естественнонаучных, инженерно-технических, медицинских, аграрных и других, даёт возможность получения в РУДН фундаментального высшего образования со знанием перспективных направлений развития политики, экономики, социально-культурной сферы, а также современных достижений в области медицины, физики, химии, техники и технологий.

Областная общественная организация "Нижегородская ассоциация фармацевтов" объединяет фармацевтических работников области более 500 человек, создана в 1995 году, возглавляет ассоциацию декан фармацевтического факультета Нижегородской Государственной медицинской академии.

Муниципальное унитарное предприятие "Аптека N 29" г. Спасск-Дальний отметила свой 90-летний юбилей. Аптека оказывает полноценную фармацевтическую помощь жителям Дальневосточного округа, осуществляет отпуск наркотических средств и психотропных веществ, изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки, производит отпуск медикаментов по требованиям медицинских организаций, участвует в системе лекарственного обеспечения льготных категорий граждан, имеет 5 филиалов. Таким образом, опыт, следование традициям классической аптеки, система наставничества позволили аптеке участвовать в определении трудовых функций и действий специалистов в области управления фармацевтической деятельностью и контролю качества лекарственных препаратов, изготовленных в условиях аптеки.

ООО ЦУР "Суперфарма" является участником НП "Аптечная гильдия", руководитель организации в 2014 году была награждена грамотой Министра здравоохранения за вклад в развитие аптечной отрасли и оказание лекарственной помощи жителям Сибири и Дальневосточного региона. Организация осуществляет оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, трудовые действия и умения сотрудников изложены в документации системы качества управления предприятием, имеет сертификат на соответствие СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

ООО "Городская аптека" расположена в г.Москве, организована в 2006 году, имеет собственный распределительный центр, осуществляет входной контроль качества лекарственных препаратов, используя современные информационные технологии в организации работы, ассортимент представлен 6000 наименований: 80% составляют лекарственные препараты, 16% биологически-активные добавки и парафармацевтика, 4% - медицинские изделия, включая оборудование.

Исследования трудовых функций, требований к специалистам, их осуществляющих, проводились на базе более 50 организаций-работодателей - юридических лиц. Из них: более 2500 - аптечных организаций, входящих в состав аптечных сетей; 5 - представительства оптовых компаний (Катрен, Протек, региональные оптовые организации). В число респондентов входили ведущие федеральные и региональные аптечные сети: "Ригла", "Аптека "Авиценна", "Фармленд", "Волгофарм", Аптечная сеть "Эвалар", региональные государственные и муниципальные унитарные аптечные предприятия, Общественная организация "Самарская областная фармацевтическая ассоциация", Сахалинское отделение Российской фармацевтической ассоциации, ГУП республики Адыгея "Аптечная база", Российская общественная организация "Алтайский фармацевтический союз", Некоммерческое партнерство "Фармсодружество" г.Владивосток, Иркутская фармацевтическая ассоциация и др.

К обсуждению также были подключены и другие представители профессиональных ассоциаций, работодателей, высших учебных заведений:

- Санкт-Петербургская Государственная Химико-Фармацевтическая Академия (СПХФА)

- Автономная некоммерческой организации дополнительного профессионального образования "Сибирская фармацевтическая академия"

- Ассоциация аптечных учреждений "СоюзФарма"

Санкт-Петербургская Государственная Химико-Фармацевтическая Академия (СПХФА) http://www.pharminnotech.com/ ведущий в стране ВУЗ по подготовке высококвалифицированных кадров для предприятий химической, химико-фармацевтической и микробиологической промышленности.

В настоящее время в химико-фармацевтическая академия имеет в своем составе три факультета:

Факультет Промышленной Технологии Лекарств, единственный в России факультет, осуществляющий подготовку инженеров технологов для химико-фармацевтической промышленности по специализациям: химическая технология лекарственных веществ, биотехнология лекарственных веществ, технология готовых лекарственных форм и фитопрепаратов.

Фармацевтический Факультет готовит провизоров по специальности фармация. Объектом профессиональной деятельности провизора являются лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний, диагностики, профилактики, реабилитации и гигиены. Выпускники факультета работают не только в аптеках, на фармацевтических предприятиях и аптечных складах, но и в контрольно-аналитических лабораториях, лабораториях судебной экспертизы и других химических лабораториях, связанных с химическим синтезом, анализом, исследованием лекарственных субстанций и готовых лекарственных средств.

Факультет Дополнительного Профессионального Образования осуществляет сертификационные учебные циклы для провизоров по специальностям: управление и экономика фармации, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия и фармакогнозия; аттестационные учебные циклы, дающие возможность повышения квалификации провизоров для присвоения соответствующей категории; тематические учебные циклы для провизоров, врачей и специалистов промышленных фармацевтических предприятий с выдачей удостоверения о повышении квалификации.

При Химико-Фармацевтической Академии имеются подразделения, где проводят доклинические испытания биологически активных веществ, разработку и проведение анализа лекарственного растительного сырья и создание лекарственных средств на его основе, разработку и проведение анализа лекарственных средств, разработку технологии лекарственных средств, синтез и установление строения химических соединений.

Автономная некоммерческой организации дополнительного профессионального образования "Сибирская фармацевтическая академия" http://ano.sibfarm.com/ выступает в роли инновационной площадки для совершенствования системы дополнительного профессионального образования в форме реализации инновационных образовательных проектов и программ для фармацевтических и медицинских специалистов Сибири, Дальнего Востока и других регионов России. Академия применяет в работе новые подходы к организации образовательного процесса с широким использованием дистанционных образовательных технологий. Сотрудники академии видят свою миссию в активном содействии развитию современной системы здравоохранения России за счет повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов на базе практико-ориентированных инновационных технологий мирового уровня.

Ассоциация аптечных сетей "СоюзФарма" http://sojuzpharma.ru/ является некоммерческой организацией, созданной по инициативе московских аптек 16 марта 2001 года.

В настоящее время в состав Ассоциации входят 721 аптечных организаций - юридических лица, владеющих 4130 торговыми точками в 43 субъектах Российской Федерации (данные на 1 сентября 2016 г.)

В состав ААУ "СоюзФарма" входят аптечные организации различных форм собственности. Члены ААУ "СоюзФарма" сохраняют свою юридическую и экономическую самостоятельность.

Миссия Ассоциации "СоюзФарма" - формирование и представление единой позиции консолидированного фармацевтического сообщества по вопросам совершенствования системы здравоохранения в целях сохранения и укрепления здоровья населения.

Исследования трудовых функций, требований к специалистам, их осуществляющих, проводились на базе более 50 организаций-работодателей - юридических лиц. Из них: более 4500 - аптечных организаций, входящих в состав аптечных сетей; 5 - представительства оптовых компаний (Катрен, Протек, региональные оптовые организации). В число респондентов входили ведущие федеральные и региональные аптечные сети: "Аптека "Авиценна", ГУП "Волгофарм", Аптечная сеть "Эвалар", региональные государственные и муниципальные унитарные аптечные предприятия, Общественная организация "Самарская областная фармацевтическая ассоциация", Сахалинское отделение Российской фармацевтической ассоциации, ГУП республики Адыгея "Аптечная база", Российская общественная организация "Алтайский фармацевтический союз", Некоммерческое партнерство "Фармсодружество" г.Владивосток, Иркутская фармацевтическая ассоциация и др.

2.2. Описание требований к экспертам (квалификация, категории, количество), привлекаемым к разработке проекта профессионального стандарта, и описание использованных методов

Для обсуждения и доработки профессионального стандарта были привлечены преподаватели ведущих образовательных организаций в области фармации, специалисты -практические работники в области фармацевтической деятельности, профессиональные ассоциации.

При выборе эксперта особое внимание было обращено на необходимость знаний в области фармацевтической деятельности (оптовая, розничная реализация, отпуск лекарственных препаратов, изготовление в условиях аптеки, хранение и перевозка лекарственных препаратов), обеспечения качества лекарственных средств в условиях оптовых и розничных фармацевтических организаций и практической деятельности в этой области, опыта руководящей деятельности.

При этом специалист-эксперт был ознакомлен со следующими документами:

- Методические рекомендации по разработке профессионального стандарта, утвержденные приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 29.04.2013 г. N170н;

- Уровни квалификации в целях разработки проектов профессиональных стандартов, утвержденные приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 12.04.2013 N 148н.

Кроме того специалист-эксперт должен уметь:

- выполнять анализ профессиональной деятельности специалиста по фармацевтической деятельности и в области обеспечения качества лекарственных средств в условиях оптовой и розничной фармацевтической организации;

- знать законодательные и нормативные правовые документы, регулирующие фармацевтическую деятельность;

- устанавливать обобщенные трудовые функции и входящие в них трудовые функции;

- определять перечень трудовых действий, необходимых умений и знаний;

- выявлять уровень квалификации необходимый для выполнения трудовой функции;

- координировать процесс взаимодействия с другими экспертами при разработке стандарта.

Все привлеченные к разработке профессионального стандарта имеют достаточную квалификацию для проведения экспертиз.

2.3. Общие сведения о нормативных правовых документах, регулирующих вид профессиональной деятельности, для которого разработан проект профессионального стандарта

Перечень нормативных правовых актов, использованных для описания трудовых функций фармацевтических специалистов

Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (ст.1,3,4,5 п.2, 12 п.3, 13,14)

Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Федеральный закон от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст.1, 14, 15, 38, 39, 46, 48, 49, 69, 72, 73, 74, 75, 76, 85, 86, 96, 98, 99, 100, 101)

Федеральный закон от 29.12.2012 N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" (ст.82,108)

Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Федеральный закон от 21.12.2013 N 355-ФЗ "О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2014 год"

Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ "О специальной оценке условий труда"

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

Постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.1995 N 710 "О Порядке и нормах льготного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения инвалидов войны и других групп населения в соответствии с Федеральным законом "О ветеранах"

Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.1997 N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации"

Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" (Разделы I, V, VIII, XVII)

Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.1999 N393 "О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами"

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Постановление Правительства Российской Федерации от 28.11.2013 N 1086 "Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан"

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"

Приказ Минздрава СССР от 17.11.1983 N1325 "Об утверждении инструкции по ведению первичного учета и составлению отчетности в аптеках, состоящих на централизованном учете"

Приказ Минздрава СССР от 31.03.1987 N468 "Об утверждении Инструкции по ведению журнально - ордерной формы учета и форм журналов - ордеров в аптечных учреждениях"

Приказ Минздравмедпрома России от 18.01.1996 N 16 "О введении форм штатных расписаний учреждений здравоохранения"

Приказ Минздрава России от 10.10.1996 N 357 "Об утверждении "Положения о порядке централизованных закупок лекарственных средств и медицинской техники"

Приказ Минздрава России от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

Приказ Минздрава России от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"

Методические указания "Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности", утвержденные Минздравом России 24.07.1997

Приказ Минздрава России от 21.10.1997 N309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"

"Альбом унифицированных форм первичной учетной документации по учету продукции, товарно-материальных ценностей в местах хранения", утвержденный постановлением Госкомстата России от 09.08.1999 N 66

Приказ Минздрава России от 20.07.2001 N 284 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности"

Приказ Минфина России от 28.12.2001 N 119н "Об утверждении Методических указаний по бухгалтерскому учету материально-производственных запасов"

СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. N 19)

Методические рекомендации по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании, утвержденные ФОМС 30.12.2004 N4742/40

Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N785 "О порядке отпуска лекарственных средств"

Приказ Минздравсоцразвития России от 09.01.2007 N2 "Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения"

Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г. Москвы от 13.02.2008 N 86 "О проведении вводного инструктажа и обучения по охране труда и пожарной безопасности в аппарате и подведомственных учреждениях и предприятиях департамента здравоохранения города Москвы"

Методические рекомендации "Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений", утвержденные Росздравнадзором 01.08.2008

Методические рекомендации "Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями", утвержденные Росздравнадзором 22.10.2009

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения"

Федеральный государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060301 Фармация (квалификация (степень) "специалист"), утвержденный приказом Минобрнауки России от 17.01.2011 N 38

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 N 681н "О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам"

Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"

Приказ Минздрава России от 23.04.2013 N 240н "О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории"

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. N 2724-р "Перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2016 год", "Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению"

Приказ Минздравсоцразвития РФ N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"

Приказ Минздрава России от 27.06.2016 N 419н "Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала"

Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания

Раздел III. Обсуждение проекта профессионального стандарта

Порядок организации общественно-профессионального обсуждения проходил следующим образом.

В 2014 - 2016 годах обсуждение основных положений концепции формирования профессионального стандарта "Фармацевт", целей и задач профессиональной деятельности, функционала и умений данного специалиста проводилось на круглых столах, заседаниях рабочей группы и на Интернет-форумах:

1. Программно-аппаратный комплекс "Профессиональные стандарты" Минтруда РФ (ПАК Минтруда) http://profstandart.rosmintrud.ru/web/ps1598498/home

2. РСПП в разделе профессиональные стандарты http://www.rspp.ru/simplepage/796

3. Совет по профессиональным квалификациям в области фармации http://nacpharmpalata.ru/council-for-vocational-qualifications-in-pharmac y/council-professional-standards/development-of-professional-stan

4. Союз "НФП" http://nacpharmpalata.ru/news/razrabotka-professionalnyh-stand

5. Информационный портал Рharmedu для фармацевтических работников http://pharmedu.ru/specialist-v-oblasti-upravleniya-farmacevticheskoj-dey atelnostyu-i-kontrolya-kachestva-lekarstvennyx-sredstv/

6. Сайт НП "Аптечная гильдия" http://aptekiguild.ru/news?id=359

С целью обсуждения содержания проекта профессионального стандарта "Фармацевт" в профессиональном сообществе был проведен ряд круглых столов с участием представителей работодателей, высших учебных заведений и профессиональных ассоциаций:

1. Конференция "Использование разработок отечественных производителей в области современной энтеросорбции в формировании профессиональных компетенций по специальности "Фармация" ( 18.04.2015г. г.Москва, РУДН ). В конференции приняла участие Максимкина Елена Анатольевна, Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ, а также деканы фармацевтических факультетов 26 Высших и средних образовательных организаций , в том числе Первого Московского медицинского университета, Российского университета дружбы народов, Нижегородской Государственной медицинской академии, Дальневосточного ГМУ. Всего 58 представителей научного сообщества .

2 . Круглый стол "Гармонизация образовательных программ по подготовке кадров для фармацевтической отрасли" в рамках V ежегодный международный Форум сфере фармацевтики IPhEB&CPhI Russia ( 28 апреля 2015г., Москва ). На круглом столе присутствовали практические работники и представители научно-педагогического сообщества стран членов-участников ЕАЭС - Казахстана, Белоруссии, Киргизии. В деловой программе приняли участие более 300 делегатов.

На тематической сессии "Гармонизация образовательных программ по подготовке кадров для фармацевтической отрасли" Елена Неволина рассказала об основных функциях фармацевтических работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность, которые заложены в профессиональных стандартах "Провизор" и "Фармацевт", на основании требований профессиональных стандартов должны разрабатываться оценочные средства для процедуры аккредитации. В докладе "Развитие профессиональной общественной аккредитации образовательных программ и независимой оценки и сертификации" был представлен детальный анализ существующих квалификационных требований и изложены основные новеллы разработанных профессиональных стандартов.

О том, что аптечные работники должны быть включены в процесс обеспечения фармацевтической безопасности, и в профессиональных стандартах должны быть прописаны соответствующие компетенции специалистов и руководителя, сообщила Лоскутова Екатерина Ефимовна, профессор кафедры управления и экономики фармации Российского университета дружбы народов в докладе "Актуализация образовательных стандартов по специальности "Фармация" в контексте профессиональных стандартов".

3. Совещание сотрудников Государственного унитарного предприятия "Волгофарм" по обсуждению проекта профессионального стандарта "Фармацевт" ( 17 июля 2015г., Москва ). В обсуждении приняли участие руководители 99 аптечных организаций и структурных подразделений ГУП "Волгофарм ".

Приказ по организации о проведение собрания и список участников приведен в Приложении 6. Предложения и замечания по проектам были направлены в Союз "Национальная Фармацевтическая Палата" и НП "Аптечная гильдия" и обобщены в общую таблицу замечаний и предложений.

Материалы были опубликованы в сети Интернет на официальном сайте РСПП в разделе профессиональных стандартов по "Фармации", Союза "НФП" и НП "Аптечная гильдия". Ссылка http://aptekiguild.ru/news?id=326

4. Организация и участие в научно-практической конференции "Современные реалии фармацевтического рынка" в рамках XII Тихоокеанского медицинского конгресса с международным участием в г.Владивостоке ( 15 сентября 2015г .), в конференции приняли участие более 110 участников , в том числе сотрудники Минздрава, представители научного сообщества, практические работники, студенты.

В рамках секции фармации прошли 2 конференции и 3 обучающих мероприятия , участниками которых стали более 400 человек : специалистов аптек со всего Дальнего Востока, студентов старших курсов, интернов и преподавателей ВУЗов.

В докладе Неволиной Е.В. был дан сравнительный анализ разночтений по определению функциональных обязанностей фармацевтических работников в законодательных и исполнительных документах Российской Федерации. Разработанный при участии Национальной Фармацевтической Палаты, вариант проекта Профессионального стандарта "Фармацевт" устранил большинство противоречий и предложил свое видение набора компетенций современного специалиста в области фармации.

В дискуссионной конференции "Диалог на фоне кризиса " с темой "Профессиональный стандарт фармацевта" приняли участие практических работники и представители научно-педагогического сообщества, всего около 60 участников . Участникам дискуссии была представлена презентация "Профессиональный стандарт "Фармацевт". В ходе обсуждения проекта была рассмотрена функциональная карта ПС "Фармацевт", обсуждена будущая система аккредитации специалиста, этапность ее внедрения, а также роль профессиональных организаций в системе аккредитации специалиста. Пресс-релиз мероприятия размещен на http://aptekiguild.ru/news?id=329

5. Участие в научно-практической конференции "Качество лекарственной помощи населению региона в условиях бизнес-климата на фармацевтическом рынке " в г.Хабаровске 17 сентября 2015г. На конференции, кроме представителей практиков, работающих в крупнейших аптечных организациях региона, приняли участие руководитель Управления лицензирования и контроля исполнения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Крупнова И.В., представители Минздрава Хабаровского края и регионального управления Росздравнадзора. В конференции приняли участие около 108 участников.

6. Организация круглого стола "Обсуждение проектов профессиональных стандартов в области фармации" с панельной дискуссией в рамках научно-практической конференции "Качество лекарственной помощи населению региона в условиях бизнес-климата на фармацевтическом рынке" в г.Хабаровске 17 сентября 2015г . В обсуждении приняли участие около 100 участников практиков . Проект стандарта "Фармацевт" был разослан участникам конференции, были собраны предложения и входе панельной дискуссии участники обсудили целесообразность внесения некоторых изменений в проект ПС. В частности была отмечена необходимость трудовой функции "Подготовка рабочего места". Это обусловлено тем, что в начале работы специалист должен проверить исправность работы оборудования по поддержанию температурного режима в помещениях фармацевтической организации и зафиксировать это в специальном журнале. Проверить наличие информации для посетителей аптечной организации в отношении наличия ценников, прейскуранта цен на Перечень ЖНВЛП.

7. Организация семинара по обсуждению проекта ПС "Фармацевт" в рамках Региональной научно-практической конференции "Актуальные проблемы обеспечения качества и доступности лекарственной помощи в островном регионе" 18 сентября 2015 г . в г.Южно-Сахалинске . В обсуждении приняли участие 65 участников - руководители аптечных организаций Сахалина.

8. Участие в пленарном заседании Региональной научно-практической конференции "Актуальные проблемы обеспечения качества и доступности лекарственной помощи в островном регионе" 18 сентября 2015 г. в г.Южно-Сахалинске . В заседании приняли участие около 120 участников, в т.ч. представители Министерства здравоохранения Сахалинской области: замминистра здравоохранения Сахалинской области А.Тухбатов и Начальник отдела лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Сахалинской области Степкина Г.Г., руководитель Управления лицензирования и контроля исполнения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Крупнова И.В., руководители аптечных организаций: ГУП "Сахалинская фармация", осуществляющих оптовую и розничную продажу лекарственных препаратов, муниципальные аптечные предприятия Южно-Сахалинска, частные аптечные организации.

9. В рамках XIII Тихоокеанского медицинского конгресса и "Форума индустрии здравоохранения Дальний Восток 2016" 12 сентября 2016 г. Отдельная сессия была посвящена обсуждению проекта профессионального стандарта "Фармацевт", 122 представителя аптечных сетей обсудили все трудовые функции, изложенные в стандарте. (Полный список участников конференции и круглого стола приведен в Приложении 7 ).

Начиная с 2016 года, все фармацевтические специалисты поэтапно переходят к непрерывной системе фарм. образования (НМФО). Материалы конференции размещены на сайтах:

НП "Фармацевтическое содружество" http://primfarma.ru/?p=2252#more-2252 http://primfarma.ru/?p=2259 https://www.facebook.com/media/set/?set=oa.504572019731581&type=1

Союз "Национальная Фармацевтическая Палата" http://nacpharmpalata.ru/pressroom/itogi-konferencii-sovremennaya-f

НП "Аптечная гильдия" http://aptekiguild.ru/news?id=367

газета "Фармацевтический вестник" http://www.pharmvestnik.ru/publs/farmvestnik-tv/novosti-nedeli/7-dnej-za- 7-minut-s-sergeem-shuljakom-19-09-2016.html#.V-pACzUSVzW

Программа мероприятия размещена на http://www.aptekiguild.ru/news?id=365 , а также на http://nacpharmpalata.ru/news/cikl-obrazovatelnyh-meropriyatiy

10. III региональная научно-практическая конференция "Перспективы повышения качества лекарственной помощи населению региона", которая состоялась в Хабаровск е в актовом зале Дальневосточного государственного медицинского университета (ДВГМУ) 13 сентября 2016 года , стала отправным пунктом в новом учебном году в системе непрерывного профессионального образования специалистов для формирования профессионального портфолио. Проведенный во второй половине дня (14.00-17.30) круглый стол "Обсуждение профессиональных стандартов "Фармацевт" и "Фармацевтический инспектор" дал возможность участникам оценить полноту отражения функций и компетенций специалистов в области оборота лекарственных средств и осуществления контрольных мероприятий. В круглом столе приняло участие 28 представителей аптечных сетей, а также представителей территориального управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю, осуществляющих контрольную деятельность. Участники обсуждения отметили высокую значимость ПС "Фармацевт" для развития профессии и привлечения молодежи для обучения по специальности Фармация. Была отмечена также полнота отражения всех необходимых функций в проекте ПС "Фармацевт", что особенно важно для работодателя с точки зрения подготовки функционально-должностных инструкций и системы мотивации фармацевтов.

Программа мероприятия размещена на http://www.aptekiguild.ru/news?id=365 , а также на http://nacpharmpalata.ru/news/cikl-obrazovatelnyh-meropriyatiy

11. 15 сентября 2016 года состоялась Региональная научно-практическая конференция "Перспективы повышения качества лекарственного обеспечения населения. Реализация требований профессиональных стандартов" в Южно-Сахалинске . Её открытие состоялось в городской больнице имени Анкудинова. Организатором конференции выступили Министерство здравоохранения Сахалинской области и Сахалинское отделение Российской фармацевтической ассоциации при поддержке Союза "Национальная Фармацевтическая палата".

В рамках конференции обсуждался доклад Неволиной Е.В., исполнительного директора Союза "Национальная Фармацевтическая Палата" и НП "Аптечная гильдия" по

профессиональным стандартам фармацевтической отрасли, включая систему контроля за деятельностью аптечных учреждений, системы оценки работающих специалистов на соответствие умениям и знаниям, изложенным в проекте ПС "Фармацевт".

Неволина Е.В. сообщила участникам конференции, что в настоящее время уделяется большое внимание разработке профессиональных стандартов в стратегически важных отраслях народного хозяйства. Фармация вошла в перечень стратегически важных отраслей, по которым разработка стандартов и развитие новых профессий является законодательным требованием. Российским союзом промышленников и предпринимателей совместно с Союзом "НФП" разработаны проекты ПС в области фармации. Проекты размещены на сайтах Минтруда, Союза "НФП" и НП "Аптечная гильдия".

Сегодня существуют требования в отношении обязательной квалификации фармацевтических работников, но в ряде случаев аптечные организации эти требования игнорируют, так как это нарушение не является грубым. В соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан" установлены обязательные квалификационные требования в отношении фармацевтических работников, Трудовым законодательством Российской Федерации установлено, что применение Профессиональных стандартов для таких работников является обязательным. В настоящее время НФП совместно с Российским союзом промышленников и предпринимателей (РСПП) активно работает над проектами профессиональных стандартов "Фармацевт" и "Фармацевтический инспектор", "Специалист по фармаконадзору" и "Аудитор в сфере фармацевтических экспертиз". В ходе дискуссии были рассмотрены функциональные карты профессиональных стандартов, содержание трудовых функций, необходимых знаний и умений. Особо участники обсуждения отметили важность разработанного при участии Национальной Фармацевтической Палаты, проекта Профессионального Стандарта "Фармацевт", который устранит большинство существующих в нормативной базе противоречий и является важным документом для работодателей и собственников фармацевтических организаций.

Программа мероприятия размещена на http://www.aptekiguild.ru/news?id=365 , а также на http://nacpharmpalata.ru/news/cikl-obrazovatelnyh-meropriyatiy

Кроме этого проект стандарта был разослан членам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации http://nacpharmpalata.ru/council-for-vocational-qualifications-in-pharmac y/council-news (24 члена СПК по фармации , руководители 24 организаций http://nacpharmpalata.ru/council-for-vocational-qualifications-in-pharmac y/council-for-vocational-qualifications-in-pharmacy2/composition-of-the-c ouncil).

Общественное обсуждение на сайтах не проводилось, по размещенному на сайтах проекту профессионального стандарта замечания и предложения участники отправляли на электронную почту: rapalatainfo@gmail.com" и nfppochta@gmail.com" . Все замечания участников обсуждения были включены в итоговую таблицу (Приложение 3).

В обсуждении проекта профессионального стандарта в рамках конференций и круглых столов в 2014-2016 годах приняли участие более 6 000 практических работников, работающих сфере фармацевтической деятельности.

Процесс доработки проекта профессионального стандарта и его общественного обсуждения проходили в параллельном режиме. Данный подход позволил проводить сравнительный анализ замечаний и оперативно осуществлять корректировку проекта. В результате общественного обсуждения был получен ряд замечаний и рекомендаций по содержанию профессионального стандарта "Фармацевт". Рекомендации и замечания были учтены в рамках подготовки итогового варианта.

На заседании Совета по профессиональным квалификациям в области фармации 07.11.2016 были рассмотрены проекты профессиональных стандартов, разработанные Союзом "Национальная Фармацевтическая Палата". С учетом того, что разработчиками учтены все поступившие в ходе профессионально-общественного обсуждения предложения и замечания по проектам профессиональных стандартов, СПК по фармации принял решение одобрить проект ПС "Фармацевт". Протокол СПК размещен на сайте. Ссылка на протокол http://nacpharmpalata.ru/vendor/laravel-filemanager/files/pdf-files/4-pro tokol-spkf-07112016.pdf В приложении 4 представлена выписка из Протокола - Заключение Совета по профессиональным квалификациям в области фармации на проект профессионального стандарта.

Также получены письма представителей фармацевтической отрасли об актуальности разработки проекта профессионального стандарта (приложение 5):

1.Профессионального союза работников здравоохранения Российской Федерации

2. Общественной организации "Самарская областная фармацевтическая организация"

3. Санкт-Петербургской Государственной Химико-Фармацевтической Академии (СПХФА)

4. Московского физико-технического института (государственный университет) (МФТИ (ГУ)

5. Ассоциации международных фармацевтических производителей

6. Ассоциации аптечных сетей "СоюзФарма"

7. ООО "Сантэнс Логистик Груп"

8. Союз профессиональных фармацевтических организаций

Раздел IV. Согласование проекта профессионального стандарта

Трудовых функций, требующих согласование, в Профессиональном стандарте нет.

В связи с принятием настоящего проекта потребуется внесение изменений в номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников, утвержденный Приказом Минзрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников", а именно убрать должности "старший фармацевт" и "младший фармацевт" как не применимые работодателями в штатных расписаниях.

Принятие профессионального стандарта "Фармацевт" даст основу для разработки комплекта оценочных средств для проведения обязательной процедуры аккредитации фармацевтического работников к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в соответствии с требованиями Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" стартует в 2018 году для выпускников средних образовательных организаций по специальности "Фармация".

Российского союза промышленников и предпринимателей

Сведения об организациях, привлеченных к разработке и согласованию проекта профессионального стандарта

Должность уполномоченного лица

ФИО уполномоченного лица

Подпись уполномоченного лица

Разработка проекта профессионального стандарта

Российский союз промышленников и предпринимателей (ООР "РСПП"), г.Москва

Кузьмин Дмитрий Владимирович

Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата" (Союз "Национальная Фармацевтическая Палата"), г.Москва

Неволина Елена Викторовна

Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия", г.Москва

Неволина Елена Викторовна

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" Министерства образования и науки Российской Федерации (РУДН), г.Москва

Профессор кафедры управления и экономики фармации

Косова Ирина Владимировна

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России), г.Москва

Заместитель директора по научной работе НИИ фармации, профессор кафедры промышленной фармации, профессор

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎