ЭЛЬБОНА® раствор для внутримышечного введения
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭЛЬБОНА®
Регистрационный номер: ЛСР-000050-190813Торговое название препарата: ЭЛЬБОНА®Международное непатентованное название: глюкозамин.Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав:Ампула А (препарат)активное вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид — 502,5 мг (соответствует содержанию глюкозамина сульфата — 400 мг и натрия хлорида — 102,5 мг).вспомогательные вещества:трометамол — до рН 2,0-3,0,лидокаина гидрохлорид — 10,0мг,вода для инъекций — до 2,0 мл.Ампула Б (растворитель)вспомогательные вещества:диэтаноламин — 24,0 мг,вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание: раствор А — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, раствор Б — бесцветная прозрачная жидкость. Раствор А плюс раствор Б — светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01АХ05.
Фармакологические свойстваГлюкозамина сульфат обладает противовоспалительным действием и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Показания к применениюПервичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз.
ПротивопоказанияИндивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину гидрохлориду и другим компонентам препарата, фенилкетонурия. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта, он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептеформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.
С осторожностьюС осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией, бронхиальной астме, сахарном диабете. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Способ применения и дозыВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарат) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Побочное действиеПереносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны:метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.
ПередозировкаСлучаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСовместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентал натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.Потенцирует эффекты ингибиторов МАО.При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Форма выпускаРаствор для внутримышечного введения 200 мг/мл по 2 мл в ампулы А светозащитного стекла.Растворитель по 1 мл в ампулы Б нейтрального стекла.6 ампул А с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и 6 ампул Б с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, либо 6 ампул А с препаратом и 6 ампул Б с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которые помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности: 2 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияВ защищенном от света месте при не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Производитель:ООО Медицинский центр «Эллара»601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. Тел/факс: (49243)-6-43-08ООО «Эллара»601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.тел/факс:(49243)-6-42-22, (49243) 6-42-24Претензии принимаются ООО «Эллара» по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. Тел/факс: (49243)-6-42-22, (49243)-6-42-24