. Письмо Министерства здравоохранения РТ от 31 августа 2005 г. N 06-2258 О выявленных в ходе проверки нарушениях нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность
Письмо Министерства здравоохранения РТ от 31 августа 2005 г. N 06-2258 О выявленных в ходе проверки нарушениях нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность

Письмо Министерства здравоохранения РТ от 31 августа 2005 г. N 06-2258 О выявленных в ходе проверки нарушениях нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность

Министерство здравоохранения Республики Татарстан доводит до Вашего сведения информацию о нарушениях нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность, выявленных в ходе проверки в течение 2 квартала 2005 года.

Было проверенно# 137 объектов (оптовые и розничные фармацевтические организации).

В нарушение приказов МЗ РФ от 23.08.99 г. N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)" и от 19.07.1999 г. N 287 "О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача", участились случаи выявления безрецептурной реализации лекарственных средств, подлежащих отпуску из аптечных учреждений по рецепту врача, что приводит к бесконтрольному использованию указанных лекарственных препаратов.

В нарушении# постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. N 55 "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров" п.67; 68, ст.8, 10 Закона Российской Федерации от 07.02.92 N 2300-1 "О защите прав потребителей" и ст.16 ФЗ от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" выявлены многочисленные факты отпуска лекарственных препаратов из аптечных учреждений без инструкций к применению (ООО "Квантор-Фарм", аптеки ГУП "Таттехмедфарм" NN 336, 160).

В нарушение приказа МЗ РФ от 21.10.1997 г. N 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" выявлены следующие нарушения:

1. Необходимо проведение ремонта помещений в следующих аптечных учреждениях:

А/с ООО Интеркэр

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

А/с ООО ПКФ Идельфарм

А/п ООО Спектр-Фарм

Аптека ООО Виола

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 368 ГУП Таттехмедфарм

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Ликон Плюс

А/п ООО Мир здоровья

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Алида-Фарм

Аптека ООО Сакура-Фармация

Аптека N 4 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ПК Венец

А/с ЗАО НПЦ Саламат

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

2. Не обеспечено хранение уборочного инвентаря:

А/п ЗАО Волга-Натур Продукт

Аптека ПК Венец

А/п от аптеки N 299 ГУП Таттехмедфарм

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

3. Уборочный инвентарь не укомплектован и (или) не промаркирован:

А/п от аптеки N 187 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фарм-Сервис

А/с ЗАО НПЦ Саламат

4. Не обеспечены условия хранения верхней и (или) сан. спец. одежды:

А/п ГУП Таттехмедфарм

Аптека ПК Венец

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

А/п ООО Ликон Плюс

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

А/п ООО Фарм-Сервис (2)

А/п ООО Мега Трейд

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

5. Отделка (конструкция) оборудования для хранения лекарственных средств требует покраски, замены, ремонта:

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

А/с ООО ПКФ Идельфарм

А/с ЗАО НПЦ Саламат

Аптека ООО Алида-Фарм

6. Недостаточное количество оборудования для хранения лекарственных средств:

Аптека ООО Мега-Трейд

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека ООО Саламат

7. Отсутствуют (недостаточное количество) моющих и (или) дез. средств:

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека ООО Саламат

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

8. Не пройден мед.осмотр (и/или сан. минимум) сотрудниками а/учреждения:

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/п ГУП Таттехмедфарм

Аптека Павловой М.Ю.

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Эдельвейс-Фарм

А/с ЗАО НПЦ Саламат

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Саламат

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/с ООО ПКФ Идельфарм

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Казанские аптеки

Аптека ООО Виола

Аптека N 4 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ПК Венец

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

А/п ГУЗ Пестречинская ЦРБ

А/к от а.100 (ЦРА N 49)

А/п ООО Фарм Прима

9. Отсутствует (не задействована, нет паспорта) приточно-вытяжная вентиляция:

А/п ООО Ривьера (2)

А/п ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Вита-Фарм

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

Аптека Павловой М.Ю.

Аптека ООО Мега Трейд

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 214 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Мега Трейд

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

А/п ООО НПО Политех

А/п ООО Кама-фарм

Аптека ООО "СТС-Фарм"

А/п ГУЗ Пестречинская ЦРБ

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/п ООО Мир здоровья

Аптека ООО Сакура-Фармация

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

А/п МСЧ ОАО Татнефть и г.Альметьевска

А/п ООО Спектр-Фарм

Аптека 268 ЦРА 277 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 4 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Эдельвейс-Фарм

Аптека ООО Заман

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Саламат

Аптека N 251 ГУП Таттехмедфарм

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

10. Площадь аптечного учреждения не соответствует нормативам:

А/п ООО Квантор-фарм

В нарушении приказа МЗ РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации" установлены нарушения условий хранения и транспортирования лекарственных средств.

1. Не обеспечены условия хранения лекарственных средств, требующих хранения температуры 12-15 град.С:

Аптека ООО Аптеки 36,6 (2)

А/п ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фарммед (2)

А/п от аптеки N 187 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Аделина

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

А/п ЗАО Волга-Натур Продукт

А/п ООО Фарм-Сервис (2)

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Сакура-Фармация

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Фарма-Рост

А/п ООО Эдельвейс-Фарм

Аптека ПК Венец

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Саламат

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

Аптека ООО Милфарм

А/п ООО Фарм Прима

А/к от а.100 (ЦРА N 49)

А/п ООО "Медсервис"

А/п ООО Мир здоровья

А/п ООО фирма Титул

А/п ООО Квантор-Фарм

А/п ООО Нурлен плюс

А/п ООО Нардуган

А/п ООО Вита-Фарм

А/п МСЧ ОАО Татнефть и г.Альметьевска

Аптека Павловой М.Ю.

Аптека ООО Мега-Трейд

А/п ООО Фармакор

Аптека N 214 ГУП Таттехмедфарм

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

А/с ЗАО НПЦ Саламат

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

А/п ООО НПО Политех

А/п ООО Кама-фарм

Аптека ООО Дельта

А/п ООО Ликон Плюс

Аптека ООО Казанские аптеки

Аптека N 251 ГУП Таттехмедфарм

А/п ГУЗ Пестречинская ЦРБ

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

А/с ООО Интеркэр

А/п ЧП Гилялов Р.З.

Аптека ООО Аптеки 36,6

2. Нарушаются условия хранения (и, или транспортирования) термолабильных лекарственных средств:

Аптека ООО "Аптеки 36,6"

А/п ГУП Таттехмедфарм

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

3. Не обеспечены условия хранения медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1120-02:

А/п ООО Ривьера (2)

Аптека ООО Аптеки 36,6 (2)

А/п ООО фирма Титул

А/п ООО Квантор-Фарм

А/п ООО Нурлен плюс

А/п ООО Фарм-Сервис (2)

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

А/п МСЧ ОАО Татнефть и г.Альметьевска

А/п ООО Спектр-Фарм

А/п ООО Мега Трейд

Аптека ПК Венец

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Саламат

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

А/к от а.100 (ЦРА N 49)

А/п ЧП Гилялов Р.З.

А/п ГУЗ Пестречинская ЦРБ

А/п ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Мир здоровья

А/п от аптеки N 187 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Аделина

А/п от аптеки N 299 ГУП Таттехмедфарм

Аптека Павловой М.Ю.

Аптека ООО Мега Трейд

Аптека ООО Лактон

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

А/п ООО НПО Политех

А/п ООО Кама-фарм

Аптека ООО "СТС-Фарм"

А/п ООО Ликон Плюс

Аптека N 251 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фарм Прима

4. Лекарственные средства в помещениях хранения размещены без учета лекарственной формы, способа применения, фармакологической группы, физико-химических свойств:

А/п ГУП Таттехмедфарм

Аптека ПК Венец

А/с ЗАО НПЦ Саламат

5. Отсутствуют (неисправны, недостаточное количество) приборы для контроля параметров воздуха:

А/п ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Саламат

Аптека ООО "СТС-Фарм"

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

6. Показатели параметров воздуха не соответствуют нормативам:

А/п от аптеки N 187 ГУП Таттехмедфарм

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

А/п от аптеки N 299 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 368 ГУП Таттехмедфарм

А/с ЗАО НПЦ Саламат

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Кама-фарм

А/п ООО Ликон Плюс

А/п ГУЗ Пестречинская ЦРБ

А/с ООО Интеркэр

А/п ООО Нурлен плюс

А/п ООО Квантор-Фарм

А/п ООО Фарм-Сервис (2)

Аптека N 4 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Фарма-Рост

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

Аптека Хреновой З.Б.

Аптека ООО Дельта

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

А/п ООО Фарм Прима

7. Не проверены термометры и (или) гигрометры для контроля параметров воздуха:

А/п ООО Мир здоровья

А/п ООО Нардуган

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Фарма-Рост

Аптека ООО Заман

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Кама-фарм

Аптека ООО Никафарм

Аптека ООО Казанские аптеки

А/с ООО Интеркэр

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/п ООО Квантор-Фарм

А/п ООО Фарм-Сервис (2)

А/п от аптеки N 299 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 214 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ПК Венец

А/с ЗАО НПЦ Саламат

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО "СТС-Фарм"

Аптека ООО Дельта

А/п ООО Ликон Плюс

Аптека ООО Аптеки 36,6

8. Не проводится регистрация параметров воздуха при наличии приборов:

А/п от аптеки N 187 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фарм-Сервис

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека ПК Венец

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Эдельвейс-Фарм

Аптека ООО Дельта

9. Не обеспечены условия хранения лекарственных средств списка А по фармакологическому действию:

Аптека ООО Мега-Трейд

А/п ООО Фарм-Сервис

Аптека ПК Венец

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Саламат

Аптека ООО "Аптеки 36,6"

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фармакор

Аптека ООО Заман

А/п ООО Кама-фарм

10. Не обеспечены условия хранения лекарственных средств списка Б по фармакологическому действию:

Аптека N 17 ООО Казанские аптеки

Аптека ООО Аптеки 36,6 (2)

ЦРА N 146 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фарм-Сервис (2)

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

А/п МСЧ ОАО Татнефть и г.Альметьевска

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Фарма-Рост

А/п ООО Эдельвейс-Фарм

Аптека ПК Венец

А/с ЗАО НПЦ Саламат

Аптека N 3 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Ярдэм

А/п ООО НПО Политех

Аптека ООО Дельта

А/п ООО Ликон Плюс

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/п ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/п ООО Мир здоровья

А/п ООО фирма Титул

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Казанские аптеки (2)

А/п ООО Спектр-Фарм

Аптека ООО Мега-Трейд

Аптека N 4 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 214 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Заман

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Саламат

Аптека N 251 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Милфарм

А/с ООО ПКФ Идельфарм

А/п ЧП Гилялов Р.З.

11. Отсутствует светозащита на окнах помещений хранения лекарственных средств:

А/п ООО Квантор-Фарм

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

Аптека ПК Венец

Аптека ООО Дельта

А/к от а.100 (ЦРА N 49)

12. Не обеспечены условия хранения светочувствительных лекарственных средств:

А/п ООО фирма Титул

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

А/п от аптеки N 299 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека ПК Венец

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Дельта

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

А/п от аптеки N 187 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Квантор-Фарм

А/п ООО Фарм-Сервис

А/п МСЧ ОАО Татнефть и г.Альметьевска

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Лактон

Аптека N 251 ГУП Таттехмедфарм

А/к от а.100 (ЦРА N 49)

А/п ЧП Гилялов Р.З.

13. Отсутствует документальный учет (контроль) лекарственных средств с ограниченным сроком годности:

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ПК Венец

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

А/п ООО Ликон Плюс

- Допускается прием и (или) отгрузка лекарственных средств по товарно-сопроводительным документам с указанием неполных сведений о сертификации и (или) идентификации лекарственных средств:

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/п ООО Фармакор

А/с ООО ПКФ Идельфарм

- Отсутствует сертификат у специалистов аптечного учреждения:

ЦРА N 146 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Нардуган

Аптека ООО Фарма-Рост

Аптека ПК Венец

ЦРА N 37 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Дельта

Аптека ООО "Аптеки 36,6"

А/п ООО Нурлен плюс

Аптека ООО Виола

А/с ЗАО НПЦ Саламат

А/с ЗАО СИА Интернейшнл-Казань

А/п ООО Фарм Прима

Аптека ООО Милфарм

- Не оформлена вывеска аптечного учреждения, отсутствует информация для потребителей:

А/п ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фарм-Сервис

Аптека ООО Виола

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

Аптека ООО Аптеки 36,6

А/п ООО Мир здоровья

А/п от аптеки N 187 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 117 ЦРА 41 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО НПО Политех

- Отсутствует своевременная информация о лекарственных средствах, подлежащих изъятию из аптечной сети:

А/п ООО Нурлен плюс

А/п ООО Нардуган

А/п от аптеки N 299 ГУП Таттехмедфарм

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фармакор

А/п ООО Кама-фарм

А/п ООО Ликон Плюс

А/п ГУЗ Менделеевская ЦРБ

А/п ООО Фарм-Сервис

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

Аптека 268 ЦРА 277 ГУП Таттехмедфарм

Аптека N 214 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО "СТС-Фарм"

А/п ОАО Татхимфармпрепараты

А/к от а.100 (ЦРА N 49)

- Не обеспечен приемочный контроль в соответствии с требованиями приказа Минздрава Республики Татарстан от 01.12.2003 г. N 1793:

А/п ООО Мир здоровья

Аптека ООО Аптеки 36,6

Аптека ООО Аделина

А/п ООО Нардуган

Аптека N 363 ГУП Таттехмедфарм

Аптека ООО Виола

А/п от ЦРА N 49 ГУП Таттехмедфарм

А/п ООО Фармакор

А/с ЗАО НПЦ Саламат

А/п ООО ЛДЦ Фарм-Т

Аптека ООО Саламат

Аптека ООО "Агропромнефтепродукт "Бавлинский"

Аптека ООО "Аптеки 36,6"

Аптека ООО Милфарм

А/п ООО Нурлен плюс

А/п ООО Вита-Фарм

А/п ООО Фарм-Сервис (2)

Аптека 268 ЦРА 277 ГУП Таттехмедфарм

Аптека Павловой М.Ю.

Аптека ПК Венец

А/п ООО Кама-фарм

А/п ООО Ликон Плюс

- В ходе проверок обнаружены забракованные и фальсифицированные лекарственные средства:

Nп/п Наименованиеф/организации Наименование иадрес объекта Датапроверки Выявленное недоброкачественноеЛС, серия, производитель,количество Nуведомления 1 ООО "Мирздоровья" Аптечный пункт 07.04.05 Сульфацил натрия - ДИА 20%(капли глазные) 5,0, серии03062004, ЗАО "Диафарм" -1 фл. УведомлениеN 16 2 ООО "Вита-Фарм" Аптечный пункт 20.04.05 Цефазолина натриевая соль,порошок 1 г, серии 431204,ООО "Хант-Холдинг" - 33 фл. УведомлениеN 21 3 ООО "Нурленплюс" Аптечный пункт 19.04.05 Левомицетин 0,5 г, табл. N 10,серии 030604, ЗАО Биофарма" -9 уп. УведомлениеN 22 4 ООО "Фарм-Сервис" Аптечный пункт 25.04.05 Калпол, суспензия для детей0,12 г/5 мл - 100 мл, серии4F070, Глаксо Вэллком - 2 уп. УведомлениеN 23 5 ООО "Дуплет" Аптечный пункт 16.05.05 Бронхитусен Врамед сироп125 г, серии 301004, "ВрамедООО" - 2 уп. УведомлениеN 27 6 ООО "Адонис" Аптечный пункт 23.06.05 Стрепсилс с витамином С,таблетки для рассасыванияN 24", серии 4 А, Бутс ХелскэрИнтернейшнл. - 1 уп. УведомлениеN 32 7 ООО "Аптеки36,6" Аптека 27.06.05 Юниэнзим с МПС, таблеткипокрытые сахарной оболочкой,серии UE 14067, UnichemLaboratories Ltd.- 1 уп.,серии UE 14059, UnichemLaboratories Ltd.- 3 уп. УведомлениеN 34

Зам. министра здравоохранения

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎